ウェビナーのまとめ:SENDの品質が最も重要となる時
Instem
先日開催されたウェビナー「SENDの品質が最も重要となる時」では、データ品質に関するFDAの最近の発表、規制当局の期待が変化している理由、よくある問題点がどこで発生するか、そして組織がSENDデータセットを提出する前に信頼性を高める方法について考察しました...
先日開催されたウェビナー「SENDの品質が最も重要となる時」では、データ品質に関するFDAの最近の発表、規制当局の期待が変化している理由、よくある問題点がどこで発生するか、そして組織がSENDデータセットを提出する前に信頼性を高める方法について考察しました...
「FDAは今回初めて、品質が不十分であることを理由に一部のSENDデータセットを却下していることを公に認めた。曖昧さは一切ない。品質が重要であること、そして質の低いSENDデータには……
SEND 4.0 は、非臨床データ標準における最も重要な更新の一つであり、SEND エコシステム全体において科学的対象範囲を拡大し、中核構造を最新化します。本ホワイトペーパーでは、新しいドメインなどの主な変更点について概説しています。...