学術バイオテクノロジーCRO製薬前臨床安全性薬理学SENDSEND Advantage ServicesSENDの特長試験管理
ウェビナーのまとめ：SENDの品質が最も重要となる時
Instem
先日開催されたウェビナー「SENDの品質が最も重要となる時」では、データ品質に関するFDAの最近の発表、規制当局の期待が変化している理由、よくある問題点がどこで発生するか、そして組織がSENDデータセットを提出する前に信頼性を高める方法について考察しました...
SENDブログ
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Instem 2026 – 大成功を収める
Instem
前臨床研究開発における知見のイノベーションへの転換
規制遵守規制当局への申請規制当局への提出SEND賢明なSEND
FDAのウェブキャストが明らかにしたSENDの真実（そしてその重要性）
マーク・エリソン
「FDAは今回初めて、品質が不十分であることを理由に一部のSENDデータセットを却下していることを公に認めた。曖昧さは一切ない。品質が重要であること、そして質の低いSENDデータには……
バイオテクノロジーCRO製薬臨床前リソースSENDSEND Advantage Services毒性学
ホワイトペーパー：SEND 4.0 に向けたチームの準備
Instem
SEND 4.0 は、非臨床データ標準における最も重要な更新の一つであり、SEND エコシステム全体において科学的対象範囲を拡大し、中核構造を最新化します。本ホワイトペーパーでは、新しいドメインなどの主な変更点について概説しています。...
バイオテクノロジーCRO製薬前臨床品質システム管理規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSubmit
分子の旅 – IND申請用製剤の調製
Instem
規制要件を満たし、SEND対応済みの完全な提出書類で、規制対応を成功させる
規制遵守規制当局への申請規制当局への提出SEND賢明なSEND
SEND v4.0 レビューの簡単ガイド
マーク・エリソン
SEND実装ガイドv4.0は、私が関わってきた15年間で見た中で標準規格に対する最大の変更です。知っておくべき点は以下の通りです。
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