Blog sur les soumissions réglementaires

Analyses in silico et donnéesSoumission réglementaireGestion des études

Le parcours d'une molécule – Identification de la cible

L'équipe Instem

Grâce à des plateformes intégrées et axées sur la connaissance qui simplifient la complexité des données et éliminent les flux de travail fragmentés, Instem aux chercheurs de réduire les risques, d'améliorer l'efficacité et d'accélérer le processus allant de la découverte à la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND).

Conformité réglementaireSoumission réglementaireSoumissions réglementairesSENDSEND raisonnable

Guide simplifié pour examiner la version 4.0 du SEND

Marc Ellison

Le guide de mise en œuvre SEND v4.0 est le changement le plus important que j'ai vu dans la norme au cours des 15 années où j'ai été impliqué. Voici ce que vous devez savoir.

Analyses in silico et donnéesSoumission réglementaireGestion des études

Le parcours d'une molécule : pourquoi l'intégration est importante dans le développement moderne des médicaments

L'équipe Instem

Chaque avancée commence par une seule molécule. Suivez le parcours depuis les premières recherches jusqu'à la soumission réglementaire et découvrez comment Instem les équipes Instem travailler plus efficacement, Instem réduire les risques et Instem proposer aux patients des traitements plus sûrs et plus efficaces...

AgenceBiotechnologieEntrepriseCROÀ but non lucratifPharmaceutiquePrécliniqueContrôle qualitéSoumission réglementaireRechercheRessources

Livre blanc : Qu'est-ce que l'assurance qualité ?

L'équipe Instem

Ce livre blanc explique les principes fondamentaux de l'assurance qualité et pourquoi des systèmes d'assurance qualité solides sont essentiels pour maintenir l'intégrité des données, la conformité et l'excellence opérationnelle dans les environnements de laboratoire modernes.

UniversitaireBiotechnologieCROExamen INDPharmaceutiqueRéglementationSoumission réglementaireSoumissions réglementairesRessourcesSENDSEND Advantage Services

Livre blanc : Comment SEND soutient l'innovation éthique avec le consortium VICT3R

L'équipe Instem

Ce livre blanc explore comment la gestion des données alignée sur le modèle SEND permet le développement de groupes de contrôle virtuels (VCG), une approche transformatrice susceptible de réduire considérablement l'utilisation d'animaux dans les études précliniques sur la sécurité des médicaments.

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