マトリックス・ジェミニ・ブログ

霊安室管理 - 真の必要条件

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霊安室管理は、検査室情報管理システム(LIMS)にとって型破りなアプリケーションのように思えるかもしれないが、このような環境での正確な追跡は絶対に不可欠である。

製造LIMSにおけるバッチ管理の重要性

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バッチ製造では、製品は一連の管理された個別の段階を経て製造工程に進む。品質管理(QC)チェックは通常、各工程で行われ、製品が定義された仕様に適合していることを確認した上で、...

LIMSがFDA 21 CFR Part 11に準拠する方法

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規制対象の検査室は、電子記録と電子署名が紙の記録や手書きの署名と同じように信頼できることを保証する必要があります。LIMSの使用は、FDA 21...に適合する署名ポリシーの実施に役立ちます。

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