攀登数据整合药代动力学与药效动力学法规遵从监管提交监管提交研究合作SEND研究管理毒理学工作流程自动化从Climb™生成SENDInstem 团队2025年11月1日美国食品药品监督管理局(FDA)要求,支持监管安全决策的非GLP研究必须以SEND格式提交,无论其是否符合GLP标准。通过InstemSubmit™平台,Climb™系统收集的数据可高效转换为符合提交要求的SEND格式...
会见专家法规提交发送认识专家客户实施与外包服务副总裁 Rachel HarperInstem 团队2025 年 9 月 26 日出色的客户支持在各行各业都变得越来越重要,生命科学领域也不例外。随着研发创新的加速,在药物开发、研究管理和临床试验的整个过程中为客户提供专家指导已成为一种趋势。
法规提交发送确保数据合规的五步 SEND 数据集检查表Instem 团队2025 年 8 月 12 日重要的是,在整个过程中,而不仅仅是在提交之前,都要考虑 SEND 准则,以防止出现代价高昂的意外情况。
法规提交SEND明智的 SEND哪些行业工具已为 Dataset-JSON v1.1 做好准备?马克-埃里森2025 年 8 月 4 日虽然有很多优秀的开源资源,但在非临床领域,我们更倾向于使用完全商业化的、受支持的、经过验证的工具,这些工具来自该领域值得信赖的供应商。
法规提交SEND明智的 SEND我阅读了 FDA 对 Dataset-JSON 的所有反馈,所以你不必阅读!马克-埃里森2025 年 7 月 4 日监管解决方案总监 Marc Ellison 仔细分析了 FDA 对 CDISC 新标准的反馈意见:作为 XPT 文件替代品的 Dataset-JSON v1.1。
公司新闻Provantis发送Instem 和 VICT3R:毒理学研究中的伦理创新先锋Instem 团队2025 年 6 月 12 日Instem 是 VICT3R 联盟的合作伙伴,该联盟是一项探索在毒理学研究中使用虚拟对照组 (VCG) 的合作计划。