随着监管期望的不断变化以及对安全、可重复使用的临床试验数据需求的增长，生命科学团队需要的不仅仅是一个基本的匿名化工具。他们真正需要的是一个可扩展、智能化、为合规而生的临床试验透明度平台。这正是Instem 推出的 Blur™ 2.9 所能提供的 ，Blur™ 2.9 是我们业界领先的 SaaS 解决方案的最新版本，用于合规的临床数据和文档去标识化。
Blur™ 2.9 是与全球制药申办者密切合作设计的，它为自动数据去标识化带来了强大的新功能，简化了匿名化过程，缩短了全球临床试验透明度工作流程的时间。无论您是准备向 EMA 或加拿大卫生部提交材料，还是与研究合作伙伴共享试验数据，或是积极支持开放科学计划，Blur 2.9 都能提供您的团队所需的性能、灵活性和控制能力。
为合规而建，为速度而设计
Blur™ 在管理临床试验透明度方面已经得到了一些排名前十的制药公司和领先的 CRO 的信任，这些公司和 CRO 都有义务遵守相关法规：
- EMA 政策 0070（步骤 1 和 2）
- 加拿大卫生部 PRCI
- 欧盟临床试验条例（EU CTR）
- GDPR 和 HIPAA
Blur 2.9 在此基础上更进一步，引入了更智能的自动化、更高的可配置性和新功能，从而节省了时间、降低了成本，并提高了匿名数据的质量和可防御性。
Blur 2.9 有哪些新功能？
最新版本包括Blur 数据和Blur CSR 这三个Blur 模块中两个模块的增强功能，以及系统级的重大升级，旨在支持大规模披露和小型敏捷团队，以及介于两者之间的所有人。
大容量项目的批量去标识功能
2.9 中最具影响力的更新之一是批量去标识化功能，该功能使用户能够使用预配置模板在多个数据集和项目中同时应用去标识化规则。这对于大规模数据再利用计划（如数据湖水合或为二次研究准备历史试验数据）来说是一个改变游戏规则的功能。
过去需要数周的人工操作，现在只需几分钟就能完成，而且具有一致性、可审计性和可信度！这可以为临床试验透明度和匿名化团队节省大量时间。
更智能的模板管理
模板管理也得到了显著改进。Blur 2.9 为模板配置引入了更全面、更直观的用户界面，与熟悉的项目屏幕布局如出一辙。现在，用户可以直接在模板中管理规则，而无需依赖底层项目，从而更高效地创建和编辑规则。这样，团队就可以灵活地定制去标识化策略，同时保持对治理和质量的控制。
释放自然语言处理（NLP）的力量
消除数据集的身份标识只是挑战的一部分。当涉及到临床研究报告（CSR）和叙述等文档时，它们通常包含敏感信息，必须谨慎地进行编辑或匿名化处理。这正是Blur CSR的用武之地。
在 2.9 版中，我们对 NLP 引擎进行了重大升级，包括
- 使用 Orphadata 对齐词典进行扩展敏感词检测
- 改进对复杂和模糊日期格式的处理
- 更好地识别嵌入式标识符，如受试者 ID、年龄值或罕见疾病术语
- 增强了在 PDF 文档中查找和管理图像的能力
- 支持在编辑过程中保留自定义字体和布局结构
这些改进使Blur 能够更准确地检测叙述性文本中的敏感信息，降低遗漏标识符的风险，并比以往更快地生成更整洁、更适合监管机构要求的文档，为申办者和 CRO 提供顶级的临床试验透明度操作。
用户至上的新功能
Blur 2.9 根据实际用户反馈进行了大量周到的改进，包括
- 数据去标识化错误高亮，提高数据异常的可见度
- 项目分页，便于在大容量环境中进行导航
- 在 "其他文件 "部分更好地支持 XLS/XLSX
- 增强了查找 PPD 活动的审计日志功能
- CSR 元数据控制，减少后期处理。
所有这些功能都旨在减轻用户的认知负担，简化合规性工作流程，使非技术团队成员更容易管理复杂的临床试验透明度项目。
适合您团队的灵活性
Blur 2.9托管在AWS上，提供安全、可扩展的全球访问，具有行业标准的正常运行时间和加密功能。无论您是准备首次监管信息披露的小型生物技术公司，还是在数十个项目中扩大临床透明度的大型制药公司，Blur 都能满足您的工作流程，而不是强迫您遵守我们的工作流程。
将Blur 作为独立平台使用，将其集成到现有的统计计算环境（SCE）中，或与Instem的临床试验透明度专家合作，进行全面管理或混合交付。
为什么要Blur？
✔深受十大制药公司和领先 CRO 的信赖
✔模块化、直观、完全可审计
✔为非编程人员和高级用户设计
✔灵活的交付模式，适合任何团队规模或时间安排
✔与不断发展的监管指南保持一致
Blur 已为 70 多份 EMA 和加拿大卫生部的申请提供了支持，在美国、欧盟和亚太地区的客户群不断扩大，是临床试验透明度的黄金标准。
查看Blur 2.9 中的新功能
如果您希望减少临床数据匿名化和文档编辑所需的时间、成本和合规风险，现在体验Blur 绝对是最佳时机。
预订个性化演示或通过instem 联系我们，了解Blur 2.9 如何帮助转变您的数据共享策略。
