規制当局の期待が進化し、安全で再利用可能な臨床試験データへの需要が高まる中、ライフサイエンスチームが必要としているのは、基本的な匿名化ツールだけではありません。本当に必要なのは、拡張性があり、インテリジェントで、コンプライアンスのために構築された臨床試験の透明性プラットフォームです。 Blur™ 2.9 は、コンプライアンスに準拠した臨床データおよび文書の非識別化のための業界をリードする SaaS ソリューションの最新バージョンです。
Blur™ 2.9は、グローバルな製薬スポンサーとの緊密な協力のもと設計され、データの自動非識別化、匿名化の合理化、グローバルな臨床試験の透明性向上ワークフローにおけるタイムラインの短縮に強力な新機能を提供します。EMAやカナダ保健省への申請準備、研究パートナーとの臨床試験データの共有、オープンサイエンスへの積極的な取り組みなど、Blur 2.9はチームが必要とするパフォーマンス、柔軟性、コントロールを提供します。
コンプライアンスのために構築され、スピードのために設計されています。
Blur™はすでにトップ10の製薬会社や大手CROから信頼を得ており、以下のような規制の下で臨床試験の透明性義務を管理している：
- EMAポリシー0070（ステップ1と2）
- カナダ保健省PRCI
- EU臨床試験規制（EU CTR）
- GDPRとHIPAA
Blur 2.9は、よりスマートな自動化、より高い設定可能性、および時間の節約、コストの削減、匿名化データの品質と防御性の向上を実現する新機能を導入することで、その基盤をさらに強化します。
Blur 2.9の新機能
最新リリースでは、3つのBlur モジュールのうち、Blur Dataと Blur CSRの2つのモジュールが強化されたほか、大規模なディスクロージャーから小規模でアジャイルなチームまで、またその中間に位置するすべての人々をサポートするよう設計された、システムレベルの大幅なアップグレードも含まれている。
大量プロジェクトのための一括識別解除
2.9の最もインパクトのあるアップデートの1つは、Bulk De-Identification機能であり、ユーザーは設定済みのテンプレートを使って、複数のデータセットやプロジェクトに一度に非識別化ルールを適用することができる。これは、データレイクの水増しや、二次研究のための過去の臨床試験データの準備など 、大規模なデータ再利用の取り組みにとって画期的なものである。
これまで手作業で何週間もかかっていたことが、一貫性、監査可能性、信頼性を保ちながら、数分で達成できるようになります！これは、臨床試験の透明性と匿名化チームにとって、大幅な時間節約になります。
よりスマートなテンプレート・ガバナンス
テンプレート管理も大幅に改善されました。Blur 2.9では、より包括的で直感的なテンプレート設定用UIが導入され、使い慣れたプロジェクト画面のレイアウトを反映しています。ユーザーは、基礎となるプロジェクトに依存することなく、テンプレート内で直接ルールを管理することで、より効率的にルールを作成・編集できるようになりました。これにより、チームはガバナンスと品質の管理を維持しながら、非識別化戦略を柔軟にカスタマイズすることができます。
自然言語処理（NLP）のパワーを解き放つ
データセットの識別を解除することは、課題の一部に過ぎません。臨床試験報告書（CSR）やナラティブのようなドキュメントの場合、機密情報が含まれていることが多く、慎重に冗長化または匿名化する必要があります。そこでBlur CSRの出番です。
バージョン2.9では、NLPエンジンが大幅にアップグレードされました：
- Orphadata-aligned辞書を使用した拡張高感度用語検出
- 複雑であいまいな日付フォーマットの取り扱いが改善されました。
- 被験者ID、年齢値、希少疾患用語など、埋め込まれた識別子の認識向上
- PDF文書内の画像を検索・管理する機能の強化
- 再編集時にカスタムフォントとレイアウト構造を保持するためのサポート
これらの改善により、Blur 説明文中のセンシティブな情報をより正確に検出し、識別子を見逃すリスクを低減し、よりクリーンで規制当局に対応可能な文書をこれまで以上に迅速に作成できるようになり、スポンサーとCROはトップクラスの臨床試験透明性業務を実現できます。
ユーザーを第一に考えた新機能
Blur 2.9では、実際のユーザーからのフィードバックに基づき、以下のような多くの気の利いた改良が施されている：
- データ異常の可視性を向上させるデータ非識別化エラーハイライト
- プロジェクトのページネーションにより、大量の環境でもナビゲーションが容易に
- その他のファイル」セクションでのXLS/XLSXサポートの向上
- PPD アクティビティを検索するための監査ログの強化
- CSRメタデータコントロールで後処理を軽減。
これらの機能はすべて、ユーザーの認知的負荷を軽減し、コンプライアンス・ワークフローを合理化し、技術者以外のチームメンバーが複雑な臨床試験の透明性プロジェクトを管理しやすくするように設計されています。
チームに合わせた柔軟性
Blur 2.9はAWS上でホスティングされ、業界標準のアップタイムと暗号化により、セキュアでスケーラブル、かつグローバルなアクセスを提供します。小規模なバイオベンチャーが初めての規制当局への情報開示を準備する場合でも、大手製薬会社が数十のプログラムにまたがって臨床の透明性を拡大する場合でも、Blur お客様のワークフローに適合するように設計されています。
Blur スタンドアロンのプラットフォームとして使用するか、既存の統計コンピューティング環境 (SCE) に統合するか、またはInstemの臨床試験の透明性エキスパートと提携して、フルマネージドまたはハイブリッドのデリバリーを行います。
なぜBlurのか？
トップ 10 製薬企業および大手 CRO に信頼されている
✔進化する規制ガイダンスに準拠
EMAとカナダ保健省への申請を合わせて70件以上サポートし、米国、EU、アジア太平洋地域で顧客ベースを拡大しているBlur 、臨床試験の透明性におけるゴールドスタンダードです。
Blur 2.9の新機能を見る
臨床データの匿名化および文書の再編集にかかる時間、コスト、コンプライアンス上のリスクを削減したいとお考えなら、今こそBlur体験してください。
デモのご予約または、instem までご連絡ください。Blur 2.9が貴社のデータ共有戦略をどのように変革できるかをご説明いたします。
