Alors que les attentes réglementaires évoluent et que la demande de données d'essais cliniques sûres et réutilisables augmente, les équipes des sciences de la vie ont besoin de plus qu'un simple outil d'anonymisation. Ce dont elles ont vraiment besoin, c'est d'une plateforme de transparence des essais cliniques qui soit évolutive, intelligente et conçue pour la conformité. C'est exactement ce qu'Instem propose avec le lancement de Blur™ 2.9, la dernière version de notre solution SaaS leader sur le marché de l'anonymisation des données et des documents cliniques.
Conçu en étroite collaboration avec des promoteurs pharmaceutiques mondiaux, Blur™ 2.9 apporte de nouvelles capacités puissantes à la désidentification automatisée des données, rationalise l'anonymisation et réduit les délais dans l'ensemble des flux de travail de transparence des essais cliniques mondiaux. Que vous prépariez une soumission à l'EMA ou à Santé Canada, que vous partagiez des données d'essai avec un partenaire de recherche ou que vous souteniez proactivement des initiatives de science ouverte, Blur 2.9 offre les performances, la flexibilité et le contrôle dont votre équipe a besoin.
Conçu pour la conformité et la rapidité
Blur™ bénéficie déjà de la confiance de certaines des 10 plus grandes sociétés pharmaceutiques et de CRO de premier plan pour gérer leurs obligations de transparence en matière d'essais cliniques en vertu de réglementations telles que :
- Politique 0070 de l'EMA (étapes 1 et 2)
- Santé Canada PRCI
- Règlement de l'UE sur les essais cliniques (EU CTR)
- GDPR et HIPAA
Blur 2.9 va encore plus loin en introduisant une automatisation plus intelligente, une plus grande configurabilité et de nouvelles fonctionnalités qui permettent de gagner du temps, de réduire les coûts et d'améliorer la qualité et la défendabilité des données anonymisées.
Quelles sont les nouveautés de Blur 2.9 ?
La dernière version comprend des améliorations dans deux des trois modules de Blur - Blur Data et Blur CSR, ainsi que des mises à niveau importantes au niveau du système, conçues pour soutenir à la fois les divulgations à grande échelle et les petites équipes agiles, et tout ce qui se trouve entre les deux.
Désidentification en masse pour les projets de grande envergure
L'une des mises à jour les plus importantes de la version 2.9 est la fonction de dépersonnalisation en bloc, qui permet aux utilisateurs d'appliquer des règles de dépersonnalisation à plusieurs ensembles de données et projets à la fois, à l'aide de modèles préconfigurés. Cela change la donne pour les initiatives de réutilisation des données à grande échelle, telles que l'hydratation d'un lac de données ou la préparation de données d'essais historiques pour la recherche secondaire.
Ce qui nécessitait des semaines d'efforts manuels peut désormais être accompli en quelques minutes, avec cohérence, auditabilité et confiance ! Cela peut représenter un gain de temps considérable pour les équipes chargées de la transparence et de l'anonymisation des essais cliniques.
Gouvernance plus intelligente des modèles
La gestion des modèles a également été considérablement améliorée. Blur 2.9 introduit une interface utilisateur plus complète et plus intuitive pour la configuration des modèles, qui reflète la disposition familière de l'écran du projet. Les utilisateurs peuvent désormais créer et modifier des règles plus efficacement en les gérant directement dans les modèles, sans avoir à s'appuyer sur un projet sous-jacent. Cela donne aux équipes la flexibilité nécessaire pour personnaliser les stratégies de dépersonnalisation tout en maintenant le contrôle sur la gouvernance et la qualité.
Exploiter la puissance du traitement du langage naturel (NLP)
La dépersonnalisation des ensembles de données n'est qu'une partie du défi. Les documents tels que les rapports d'étude clinique (CSR) et les récits contiennent souvent des informations sensibles qui doivent être expurgées ou anonymisées avec soin. C'est là que Blur CSR entre en jeu.
Avec la version 2.9, nous avons apporté des améliorations significatives à notre moteur NLP :
- Détection de termes sensibles étendus à l'aide de dictionnaires alignés sur Orphadata
- Amélioration de la gestion des formats de date complexes et ambigus
- Meilleure reconnaissance des identifiants intégrés, tels que les identifiants des sujets, les valeurs d'âge ou les termes relatifs aux maladies rares.
- Amélioration de la capacité à localiser et à gérer les images dans les documents PDF
- Prise en charge de la préservation des polices et des structures de mise en page personnalisées pendant la rédaction
Ces améliorations permettent à Blur de détecter plus précisément les informations sensibles dans le texte narratif, de réduire le risque d'oubli d'identifiants et de produire plus rapidement que jamais des documents plus propres et mieux adaptés à la réglementation, offrant ainsi aux promoteurs et aux ORC des opérations de transparence des essais cliniques de premier ordre.
De nouvelles fonctionnalités qui placent les utilisateurs au premier plan
Blur 2.9 comprend un certain nombre d'améliorations réfléchies basées sur les commentaires des utilisateurs, notamment
- Désidentification des données Mise en évidence des erreurs pour améliorer la visibilité des anomalies dans les données
- Pagination des projets pour faciliter la navigation dans les environnements à fort volume
- Meilleure prise en charge des fichiers XLS/XLSX dans la section "Autres fichiers
- Amélioration de la journalisation d'audit pour l'activité Find PPD
- CSR Metadata Control pour réduire le post-traitement.
Toutes ces fonctionnalités sont conçues pour réduire la charge cognitive des utilisateurs, rationaliser les flux de travail liés à la conformité et faciliter la gestion des projets complexes de transparence des essais cliniques pour les membres de l'équipe qui ne sont pas des techniciens.
Flexibilité pour s'adapter à votre équipe
Blur 2.9 est hébergé sur AWS, offrant un accès sécurisé, évolutif et mondial avec un temps de disponibilité et un cryptage conformes aux normes de l'industrie. Que vous soyez une petite entreprise de biotechnologie préparant votre première divulgation réglementaire ou une grande entreprise pharmaceutique développant la transparence clinique sur des dizaines de programmes, Blur est conçu pour s'adapter à votre flux de travail, et non pour vous forcer à vous conformer au nôtre.
Utilisez Blur en tant que plateforme autonome, intégrez-le dans votre environnement de calcul statistique (SCE) existant, ou associez-vous aux experts d'Instemen matière de transparence des essais cliniques pour une livraison entièrement gérée ou hybride.
Pourquoi Blur?
✔Confiance des 10 premières sociétés pharmaceutiques et des principales CRO
✔Modulaire, intuitif et entièrement contrôlable
✔Conçu pour les non-programmeurs et les utilisateurs avancés
✔Modèles de livraison flexibles pour toutes les tailles d'équipe et tous les délais
✔Aligné sur l'évolution des directives réglementaires
Avec plus de 70 soumissions combinées auprès de l'EMA et de Santé Canada et une clientèle croissante aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans la région Asie-Pacifique, Blur est l'étalon-or de la transparence des essais cliniques.
Voir les nouveautés de Blur 2.9
Si vous cherchez à réduire les délais, les coûts et les risques de conformité liés à l'anonymisation des données cliniques et à la rédaction de documents, il n'y a jamais eu de meilleur moment pour faire l'expérience de Blur.
Réservez une démonstration personnalisée ou contactez-nous à l'adresseinstem pour découvrir comment Blur 2.9 peut vous aider à transformer votre stratégie de partage des données.
