Provantis® : Gestion complète de l'étude, de la conception de l'étude et de la saisie des données à la pathologie et au rapport.
Gérez et analysez efficacement les données précliniques avec Provantis, une plateforme conçue pour rationaliser l'ensemble de votre flux de travail préclinique, de la conception de l'étude à l'établissement du rapport.
Provantis est une solution intégrée conçue pour répondre aux besoins évolutifs des équipes de recherche préclinique. De la conception des études à l'analyse des données, Provantis fournit une plateforme sécurisée et conforme qui simplifie les processus complexes, réduit les erreurs et garantit une prise de décision plus rapide. Idéal pour les CRO, les sociétés de biotechnologie et les chercheurs universitaires, Provantis permet une gestion transparente des données, améliore la collaboration et aide à répondre aux exigences réglementaires en matière de soumission des ensembles de données. Avec Provantis, votre équipe peut se concentrer sur la science et non sur les systèmes.
Provantis permet d'optimiser le flux de travail de bout en bout pour plusieurs cas d'utilisation, notamment
- Gestion des études de toxicologie générale
- Toxicologie de la reproduction
- Pathologie fœtale
- Pathologie BPL et non BPL
- Et bien d'autres encore !
"Depuis que nous avons déployé Provantis, nous n'avons pas regardé en arrière. Les tâches qui prenaient des heures prennent maintenant quelques minutes et les avantages ne s'arrêtent pas là."
- VP de l'organisation des biosciences précliniques
Démarrer avec Provantis dès aujourd'hui
Vous avez des questions sur Provantis? N'hésitez pas à nous contacter. Remplissez le formulaire et nous vous accompagnerons dans une démonstration personnalisée et explorerons les fonctionnalités pertinentes pour les flux de travail de votre laboratoire.
Principaux avantages de Provantis
Une solution fiable de bout en bout
Provantis est une solution très stable, riche en fonctionnalités, qui prend en charge l'ensemble du processus, quels que soient le type et la conception de l'étude.
Intégration transparente des données
Provantis intègre les données à travers les différentes phases de l'étude, minimisant ainsi le risque de perte de données et fournissant une solution de bout en bout.
Amélioration de l'intégrité des données
En réduisant la saisie de données répétitives et en garantissant que toutes les actions sont documentées, Provantis minimise les erreurs et permet des soumissions conformes à SEND, prêtes à être auditées et répondant aux exigences réglementaires*.
Économies de coûts
Provantis réduit les erreurs et la durée des études, ce qui permet de réduire les coûts jusqu'à 18%* et de rester compétitif sur un marché sensible.
Stimuler la collaboration
Provantis facilite le partage des données en temps réel entre les départements tout en maintenant une chaîne de contrôle complète, ce qui simplifie l'examen par les pairs et la collaboration.
Flexible et modulaire
Provantis s'adapte à l'évolution des besoins de l'étude grâce à une conception modulaire personnalisable, pour une solution qui grandit avec votre laboratoire.
Des délais d'exécution plus courts
Provantis accélère les études en rationalisant la collecte des données et en réduisant les tâches administratives, ce qui permet de réduire le temps de rédaction des rapports jusqu'à 50 %* !
*sur la base des données fournies par SRI Biosciences.
Fonctionnalités principales/modules
Plate-forme préclinique entièrement intégrée, Provantis offre une liste complète de modules riches en fonctionnalités. Que votre laboratoire ait besoin d'une gestion complète des études ou d'une application plus précise de ce puissant logiciel, Provantis vous fournit les outils nécessaires pour accélérer vos objectifs de recherche.
Toxicologie générale
Une solution polyvalente, basée sur des protocoles, conçue pour aider les toxicologues à mener des études sur toutes les espèces, toutes les durées et toutes les voies d'administration, tout en garantissant la conformité et la flexibilité.
Configuration de l'étude
Rationalisez la conception des études grâce à notre puissant outil de création de protocoles, qui convient à un large éventail de conceptions et de types d'études, depuis les premières découvertes jusqu'aux soumissions réglementaires.
Pathologie
Gérer efficacement les données d'autopsie, d'histopathologie et de poids des organes grâce à des outils conçus pour les pathologistes.
Pathologie clinique
Ce module fournit une grande variété d'interfaces d'instruments, gère les demandes d'échantillons et permet la capture directe des données d'échantillons.
Toxicologie de la reproduction
Conçu pour les toxicologues de la reproduction et les tératologues, ce module prend en charge les études incluant les protocoles ICH, la multigénération, la toxicité développementale et les études de neurotoxicité comportementale et développementale.
Formulation en pharmacie
Suivi complet de l'utilisation des produits de test, depuis leur réception et leur formulation jusqu'à leur distribution et leur élimination, à l'aide d'une solution d'archivage robuste.
Échangeur de données
Importer des données externes dans Provantis de manière sûre et efficace, en garantissant l'intégration d'ensembles de données nouveaux et historiques par le biais d'un processus validé.
Rapport Assemblée
Simplifiez la préparation de la documentation de l'étude, y compris les rapports finaux, les protocoles, les tableaux de données et les analyses statistiques, grâce à un outil intégré d'assemblage de rapports.
Tableaux et statistiques
Générer des données d'étude tabulées et tirer parti d'un arbre de décision intégré pour une analyse statistique avancée.
Spotlighter™
Stocker, récupérer et évaluer les données histopathologiques des animaux de contrôle et des animaux traités dans toutes les études, en assurant une gestion complète des données historiques.
Comment ça marche
Provantis rationalise les flux de travail grâce à une plateforme intégrée et conviviale couvrant toutes les phases des études précliniques.
Conception de l'étude
Créez des protocoles d'étude complets à l'aide de modèles intégrés et d'options configurables pour les paramètres BPL et non BPL. Les utilisateurs peuvent inclure des informations sur les articles testés, des données sur les animaux et des calendriers d'activités.
Collecte de données
Capturez directement les données de vie et de pathologie à l'aide d'options intuitives et cliquables, ce qui réduit les erreurs et permet de gagner du temps. Les calculs de dose en temps réel et le traitement des données histologiques sont pris en charge.
Gestion et examen des données
Provantis vérifie quotidiennement l'exhaustivité et la validité des données, toutes les corrections étant enregistrées dans la piste d'audit. Il facilite une collaboration transparente et des examens par les pairs, évitant les goulets d'étranglement et améliorant l'efficacité du flux de travail.
Analyse des données et rapports
Effectuer des analyses descriptives et diagnostiques des données et produire des rapports statistiques de synthèse pour suivre les progrès et compiler les données finales pour les soumissions réglementaires.
Questions fréquemment posées
Bien que chaque équipe utilise Provantis d'une manière unique, il y a quelques questions que nous recevons fréquemment sur les capacités du logiciel. Vous trouverez ci-dessous une liste de ces questions ainsi que la possibilité de demander une démonstration gratuite.
Quel type d'études Provantis peut-il prendre en charge ?
Provantis prend en charge une gamme variée d'études précliniques, y compris la toxicologie générale, la pathologie, la pathologie clinique et la toxicologie de la reproduction. Sa conception modulaire garantit une flexibilité pour les environnements BPL et non BPL.
Comment Provantis garantit-il l'intégrité des données et la conformité aux réglementations ?
Provantis préserve l'intégrité des données grâce à des pistes d'audit automatisées, à la validation des données en temps réel et au respect des normes BPL et SEND. Il minimise également les erreurs en réduisant la saisie répétitive des données et en garantissant des transferts de données sécurisés et validés. Ainsi, les données de vos études sont prêtes à être auditées et les soumissions réglementaires sont rationalisées, comme en témoigne notre client, SRI Biosciences, qui a obtenu un dossier de conformité réputé auprès de la FDA.
Quel type de formation ou de soutien est disponible ?
Nous proposons un accompagnement complet, une formation et un support client continu pour garantir une mise en œuvre harmonieuse et une utilisation efficace de Provantis. Les équipes d'assistance sont disponibles pour aider au dépannage et aux mises à jour.
Les données de Provantis peuvent-elles être utilisées pour les demandes SEND ?
Bien que Provantis et les systèmes de soumission ne soient pas directement intégrés, le logiciel prend en charge la collecte des données d'une manière adaptée à SEND. En veillant à ce que les données soient capturées dans un format structuré et conforme, Provantis permet une conversion en aval plus aisée vers les ensembles de données SEND. Il est ainsi plus facile de répondre aux exigences réglementaires en matière de soumission d'études non cliniques.
Puis-je adapter Provantis aux besoins spécifiques de mon laboratoire ?
Oui, Provantis est hautement personnalisable. Sa structure modulaire vous permet d'adapter les fonctionnalités aux exigences de votre étude, ce qui permet une évolutivité transparente depuis les installations à utilisateur unique jusqu'aux flux de travail des laboratoires à l'échelle mondiale.
Provantis peut-il s'intégrer à d'autres systèmes ?
Provantis prend en charge l'intégration avec les instruments de laboratoire, les ensembles de données historiques et d'autres systèmes logiciels grâce à des modules tels que Data Exchanger, Spotlighter, Pathology et Pharmacy Formulation, garantissant ainsi des flux de travail rationalisés et une gestion unifiée des données.
Quelles économies puis-je attendre de Provantis?
Cela dépendra de l'étude en question et de vos coûts actuels ; toutefois, des clients ont fait état de réductions significatives des coûts, de délais d'exécution plus courts et d'une efficacité accrue. Par exemple, SRI Biosciences a obtenu une réduction de 15 à 18 % des coûts d'étude et a divisé par deux les délais d'établissement des rapports grâce à Provantis, ce qui lui a permis de réaliser un tiers d'études supplémentaires chaque année.
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