Provantis®：試験デザイン、データ収集から病理検査、報告まで、包括的な試験管理。
Provantis、試験デザインから報告までの前臨床試験のワークフロー全体を合理化するように設計されたプラットフォームで、前臨床試験データを効率的に管理および分析します。
Provantis は、前臨床研究チームの進化するニーズに対応するために構築された統合ソリューションです。試験デザインとデータ解析を通じて、Provantis 複雑なプロセスを簡素化し、エラーを削減し、迅速な意思決定を可能にする、安全でコンプライアンスに準拠したプラットフォームを提供します。CRO、バイオテクノロジー企業、学術研究者に最適なProvantis は、シームレスなデータ管理を可能にし、コラボレーションを強化し、データセット提出の規制要件を満たすのに役立ちます。Provantis使用することで、チームはシステムではなくサイエンスに集中することができます。
Provantis は、以下のようないくつかのユースケースに対して、エンドツーエンドのワークフロー最適化を提供します：
- 一般毒性試験管理
- 生殖毒性学
- 胎児病理学
- GLPおよび非GLP病理学
- 他にもたくさんある！
「Provantis導入して以来、私たちは過去を振り返っていません。以前は何時間もかかっていた作業が、今では数分で済み、その利点はそれだけにとどまりません。"
- 前臨床バイオサイエンス組織担当副社長
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Provantis についてご質問がありますか？お話しましょう。フォームにご記入いただければ、カスタマイズされたデモをご案内し、お客様のラボのワークフローに関連する機能を探ります。
Provantis主な利点
信頼性の高いエンド・ツー・エンド・ソリューション
Provantis 、安定性が高く、機能豊富なソリューションであり、複数の試験デザインとタイプにわたって全プロセスをサポートします。
シームレスなデータ統合
Provantis 、研究フェーズをまたいでデータを統合し、データ損失のリスクを最小限に抑え、エンドツーエンドのソリューションを提供します。
データインテグリティの強化
反復的なデータ入力を減らし、すべてのアクションを確実に文書化することで、Provantis エラーを最小限に抑え、規制要件*を満たすSEND準拠の監査対応可能な提出をサポートします。
コスト削減
Provantis エラーと試験期間を削減し、コストを最大18%*削減し、ユーザーは敏感な市場で競争力を維持することができます。
コラボレーションを促進
Provantis 、完全なChain of Custodyを維持しながら、部門を超えたリアルタイムのデータ共有を促進し、ピアレビューとコラボレーションを合理化します。
柔軟性とモジュール性
Provantis 、カスタマイズ可能なモジュール設計により、進化する研究ニーズに適応し、ラボと共に成長するソリューションです。
ターンアラウンド・タイムの短縮
Provantis 、データ収集を合理化し、管理作業を削減することで、研究を加速し、その結果、報告時間を最大50%*削減します！
*SRIバイオサイエンシズのデータに基づく。
コア機能/モジュール
完全に統合された前臨床プラットフォームであるProvantis 、機能豊富なモジュールの包括的なリストを提供します。ラボ組織がエンドツーエンドの試験管理を必要としている場合でも、この強力なソフトウェアをより正確に適用する必要がある場合でも、Provantis は研究目標を加速するためのツールを提供します。
一般毒物学
毒物学者がコンプライアンスと柔軟性を確保しながら、あらゆる生物種、期間、投与経路で試験を実施できるように設計された、汎用性の高いプロトコル主導型のソリューションです。
研究セットアップ
強力なプロトコール作成ツールで試験デザインを合理化し、早期発見から規制当局への申請まで、幅広い試験デザインとタイプに対応します。
病理学
病理医向けにカスタマイズされたツールで、剖検、病理組織、臓器重量データを効率的に管理します。
臨床病理学
このモジュールは、多様な装置インターフェースを提供し、サンプル要求を処理し、サンプルデータの直接取り込みを可能にします。
生殖毒性学
生殖毒性学者や催奇形学者向けに設計されたこのモジュールは、ICHプロトコル、多世代、発達毒性、行動・発達神経毒性試験などの試験をサポートします。
薬局製剤
堅牢な記録管理ソリューションにより、受領、処方から調剤、廃棄に至るまで、検査項目の使用状況を包括的に追跡できます。
データエクスチェンジャー
外部データを安全かつ効率的にProvantis にインポートし、検証されたプロセスを通じて新規および過去のデータセットを確実に統合します。
報告集会
統合されたレポートアセンブリーツールにより、最終報告書、プロトコール、データテーブル、統計解析を含む試験文書の作成を簡素化します。
表と統計
集計された試験データを生成し、高度な統計解析のために統合されたデシジョンツリーを活用します。
スポットライター
包括的な履歴データ管理を確実にするため、試験全体にわたる対照動物と治療動物の病理組織データを保存、検索、評価する。
仕組み
Provantis 、すべての前臨床試験フェーズをカバーする統合された使いやすいプラットフォームにより、ワークフローを合理化します。
研究デザイン
GLPおよび非GLP設定用の組み込みテンプレートと設定可能なオプションにより、包括的な試験プロトコルを作成できます。ユーザーは、試験品情報、動物データ、活動スケジュールを含めることができます。
データ収集
直感的でクリックしやすいオプションで、インライフデータや病理データを直接取り込み、エラーを減らし、時間を節約します。リアルタイムの線量計算と組織学的データ処理に対応しています。
データ管理とレビュー
Provantis 、データの完全性と妥当性を毎日チェックし、すべての修正は監査証跡に記録されます。シームレスなコラボレーションとピアレビューを促進し、ボトルネックを回避し、ワークフローの効率を向上させます。
データ分析とレポート
記述的および診断的データ分析を実施し、統計的サマリーレポートを作成して進捗状況をモニターし、規制当局に提出する最終データをまとめる。
よくある質問
チームごとにProvantis 使用方法は異なりますが、ソフトウェアの機能についてよくいただく質問がいくつかあります。以下は、そのような質問のリストと無料デモのリクエストの機会です。
Provantis どのような研究をサポートできますか？
Provantis 、一般毒性学、病理学、臨床病理学、生殖毒性学など、多様な前臨床試験をサポートします。モジュール設計により、GLP環境と非GLP環境の両方に柔軟に対応できます。
Provantis どのようにしてデータの完全性と規制コンプライアンスを確保しているのですか？
Provantis 、自動化された監査証跡、リアルタイムのデータ検証、GLP および SEND 規格への準拠により、データの完全性を維持します。また、反復的なデータ入力を減らし、安全で有効なデータ転送を保証することで、エラーを最小限に抑えます。これにより、お客様の試験データが監査に耐えうるものとなり、規制当局への提出が合理化されます。これは、当社のお客様であるSRI Biosciences社がFDAとの間で評判の高いコンプライアンス実績を達成していることに示されています。
どのようなトレーニングやサポートが受けられますか？
当社は、Provantisスムーズな導入と効果的な使用を保証するために、包括的なオンボーディング、トレーニング、および継続的なカスタマーサポートを提供しています。サポートチームがトラブルシューティングやアップデートをサポートします。
Provantis データは、SENDの提出書類に使用できますか？
Provantis 提出システムは直接統合されていないが、ソフトウェアはSENDに適した方法でデータ収集をサポートする。データが構造化された準拠フォーマットで取り込まれるようにすることで、Provantis SENDデータセットへのスムーズな下流変換を可能にします。これにより、非臨床試験の申請に関する規制要件を満たすことが容易になります。
ラボの特定のニーズに合わせてProvantis カスタマイズできますか？
はい、Provantis 高度にカスタマイズ可能です。モジュール構造により、お客様の研究要件に合わせて機能を調整することができ、シングルユーザーのセットアップからグローバルなラボのワークフローまで、シームレスなスケーラビリティを実現します。
Provantis 他のシステムと統合できますか？
Provantis 、Data Exchanger、Spotlighter、Pathology、Pharmacy Formulationなどのモジュールを通して、検査機器、過去のデータセット、その他のソフトウェアシステムとの統合をサポートし、合理化されたワークフローと統一されたデータ管理を保証します。
Provantis使用すると、どのようなコスト削減が期待できますか？
これは、正確な研究や現在のコストによって異なりますが、顧客からは、大幅なコスト削減、研究納期の短縮、効率の向上が報告されています。例えば、SRI Biosciences 社では、Provantis使用することで、研究コストを 15 ～ 18% 削減し、報告時間を半減させることができました。
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前臨床研究を最適化する準備はできていますか？Provantis がラボのスタディ管理にどのような革命をもたらすか、エキスパートにご相談ください。