Blur™
Désidentifier. Dé-risque. Délivrer.
Blur est une plateforme SaaS autonome qui permet de dépersonnaliser les informations relatives aux patients dans le cadre d'essais cliniques. La plateforme utilise une combinaison d'attributions de rôles dédiés, de traitement du langage naturel et de simulations de risques pour garantir la confidentialité, la conformité réglementaire et une grande facilité d'utilisation des données. Blur élimine les risques en fournissant des normes de confidentialité défendables.
Protégez la vie privée des patients et veillez à ce que votre essai respecte les exigences de conformité. Demandez une démonstration de Blur dès aujourd'hui !
Qu'est-ce que le Blur?
Instem a développé Blur en collaboration avec des entreprises pharmaceutiques afin d'offrir une solution efficace pour l'anonymisation et l'évaluation quantitative des risques. Blur offre une suite d'outils avancés pour dépersonnaliser les informations sur les patients, tous accessibles à partir d'une interface unique et conviviale. La protection des informations sur les patients dans les essais cliniques est cruciale pour préserver la vie privée des individus, garantir l'intégrité des données et respecter des exigences réglementaires strictes. Sans mesures de dépersonnalisation solides et traçables, les chercheurs s'exposent à des sanctions réglementaires et à une perte de confiance, ce qui peut compromettre le succès d'un essai clinique.
La complexité des exigences réglementaires et le volume des données collectées peuvent rendre les approches traditionnelles de dépersonnalisation lentes et sujettes à des erreurs coûteuses. En outre, les données médicales sont constamment menacées par des cyberattaques de plus en plus sophistiquées. Blur dépasse les limites des approches conventionnelles de dépersonnalisation et combat les menaces en fournissant des solutions automatisées et conformes qui réduisent les risques, font gagner du temps et améliorent l'utilisabilité des données.
Principaux avantages du Blur
Amélioration de l'efficacité
Blur fournit une plateforme centralisée pour la dépersonnalisation simultanée, permettant aux utilisateurs de gérer toutes les tâches à partir d'une interface unique et de réduire le temps passé à passer d'un outil à l'autre.
Gain de temps
Blur automatise les tâches manuelles, telles que la détection et l'expurgation des informations sur la santé des patients (PHI), l'accélération de la préparation des documents et la réduction du temps nécessaire pour les soumissions réglementaires.
Élimination des risques
Blur utilise l'automatisation et le traitement du langage naturel pour faciliter une couverture complète de la dépersonnalisation, garantissant ainsi la protection de vos informations les plus sensibles. Des journaux d'utilisateurs et une documentation robustes facilitent l'audit et la défense juridique.
Amélioration de la conformité
Blur est compatible avec les normes réglementaires mondiales, notamment celles de Santé Canada, de la FDA américaine, de l'EMA, de la CTR de l'UE et du GDPR, afin de garantir que chaque essai respecte des lois strictes en matière de protection de la vie privée.
Maintenir la facilité d'utilisation des données
Blur permet aux utilisateurs de transformer les données en d'autres valeurs et formes. Cela permet de maintenir la facilité d'utilisation des données sans révéler d'informations personnelles confidentielles.
Collaboration simplifiée
Blur assure l'attribution des rôles, ce qui simplifie la répartition des tâches entre les membres de l'équipe et garantit une responsabilité claire.
Fonctionnalités principales/modules
Blur va au-delà de la simple dépersonnalisation, en fournissant aux chercheurs une boîte à outils avancée de modules pour la protection de la vie privée et la conformité.
Données Blur
Supprime ou masque efficacement les PHI dans les ensembles de données cliniques, assurant la conformité réglementaire HIPAA, GDPR et mondiale, permettant aux chercheurs d'obtenir une dépersonnalisation efficace et une tranquillité d'esprit.
Risque de Blur
Il calcule le risque de réidentification à l'aide d'une notation basée sur des simulations pour aider les utilisateurs à choisir les méthodes d'anonymisation les plus sûres et les plus respectueuses des données. Blur Risk effectue un million de simulations en dix minutes, ce qui permet de prendre rapidement des décisions qui concilient la protection de la vie privée et l'utilité des données.
Blur CSR
En s'appuyant sur le traitement du langage naturel, Blur anonymise les rapports d'études cliniques (CSR) pour les soumettre à la politique 0070 de l'EMA et au PRCI de Santé Canada, y compris le texte, les tableaux et les images incorporées. Cela réduit la complexité et le stress généralement associés aux soumissions réglementaires.
Pourquoi choisir Blur?
Blur offre aux chercheurs une véritable tranquillité d'esprit en garantissant que chaque détail de la dépersonnalisation des données est couvert. Sa boîte à outils modulaire va au-delà de la conformité de base, aidant les équipes à améliorer l'efficacité et à réduire les délais des essais.
Les essais cliniques comportent des risques importants, et les préoccupations croissantes concernant la confidentialité des données et la surveillance réglementaire peuvent entraîner des revers coûteux. Les retards dus à la non-conformité ou au manque de préparation à l'audit peuvent ralentir la mise sur le marché de thérapies qui sauvent des vies et entraîner une augmentation rapide des dépenses.
Blur est conçu pour les non-programmeurs, ce qui permet une intégration transparente dans les flux de travail existants avec une formation minimale. Sa suite de modules permet non seulement de protéger les données sensibles, mais aussi de les transformer en rapports prêts à être soumis, ce qui permet de gagner du temps et d'atténuer les risques liés aux soumissions réglementaires. Blur est la plateforme optimale pour protéger les patients et les entreprises, garantir la conformité et accélérer les essais cliniques.
Témoignages de clients
Ce projet a été confronté à plusieurs défis que le client a pu facilement surmonter avec l'aide d'Instem:
Quantité de variables
Quantité de variables : Ce projet comprenait 9 ensembles de données, dont plus de la moitié contenait plus de 10 000 variables, soit un total de plus de 60 000 variables à inspecter. Pour mettre cela en perspective, Instem voit généralement un maximum de 1 800 variables lorsqu'il réalise un seul projet de dépersonnalisation des données.
Format hérité
Le client stockait ces données dans un format hérité créé par son système propriétaire. Au début du processus d'anonymisation, il a été difficile de déterminer où les données démographiques étaient stockées dans ce format.
La solution
Instem a travaillé avec le client pour identifier et nettoyer les données excédentaires, inspecter les variables et anonymiser les données. Instem, en utilisant Blur, a été en mesure d'anonymiser complètement les données sans problème.
Instem consacre généralement une à deux semaines aux projets de dépersonnalisation. En raison du grand nombre de variables et du nettoyage requis dans ce projet, le délai a été porté à un mois.
Les résultats
Grâce à Blur, le client dispose désormais de données anonymes prêtes à être partagées par les universités. Il peut également partager ces données avec d'autres chercheurs, des plateformes de partage de données de recherche clinique ou répondre à des demandes réglementaires rétroactives.
Comment ça marche
Blur fournit une plateforme de dépersonnalisation conforme pour protéger la vie privée des patients et assurer la conformité réglementaire. Grâce à une conception flexible et modulaire, les sponsors peuvent personnaliser la plateforme afin d'optimiser les flux de travail liés à la transparence des essais cliniques.
Intégration des données
Blur permet la dépersonnalisation des données dans différents formats, y compris les CSR importés à l'aide de Blur CSR.
Attribuer des rôles
Attribuez des rôles tels que désidentificateur, réviseur ou inspecteur, et ajustez les paramètres pour répondre aux exigences de régulateurs spécifiques.
Désidentification
Blur CSR ML utilise le traitement du langage naturel pour dépersonnaliser et anonymiser les données et les documents, et peut réaliser des projets de dépersonnalisation et d'anonymisation en masse.
Évaluation des risques
Blur Risk permet d'identifier rapidement les risques afin d'optimiser les stratégies de dépersonnalisation.
Données du journal
Stocker en toute sécurité toutes les modifications et les journaux d'activité des utilisateurs pour permettre un audit.
Générer des rapports
Exportez des fichiers propres, anonymes et prêts pour l'audit en vue d'une soumission réglementaire avec Blur CSR.
Questions fréquemment posées
De nombreux clients estiment que les capacités de Blursont trop belles pour être vraies. Nous avons rassemblé les questions les plus courantes pour vous aider à voir exactement comment il fonctionne.
L'utilisation de Blur nécessite-t-elle des compétences en programmation ?
Blur est conçu pour les non-programmeurs, avec une interface intuitive et des flux de travail guidés.
Quel type de soutien est disponible ?
Les clients ont accès à une assistance experte grâce aux services de transparence des essais cliniques d'Instem.
Comment le Blur est-il déployé ?
Blur est une plateforme SaaS basée sur le cloud, ce qui signifie qu'aucune installation n'est nécessaire. Les utilisateurs peuvent y accéder en toute sécurité depuis leur réseau de travail.
Plusieurs membres de l'équipe peuvent-ils travailler sur le même projet ?
Oui, Blur prend en charge les flux de travail simultanés avec des autorisations basées sur les rôles.
Obtenir une Démonstration gratuite Aujourd'hui
Éliminez le stress, le risque et l'incertitude des méthodes traditionnelles de dépersonnalisation et adoptez une approche complète et moderne avec Blur. Garantissez la conformité, protégez la vie privée des patients et rationalisez vos flux de travail d'essais cliniques à partir d'une plateforme puissante.
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