Instem、ブース306
Provantis®
Provantis 、非臨床評価試験に携わる組織向けの前臨床試験ソフトウェアスイートとして、GLP および非 GLP 環境の両方において、単純な試験から複雑な試験まで、わかりやすく直感的な機能でプロセスとワークフローを合理化します。
デジタルパソロジーの機能強化や、参照データの隠れた価値を発見するための履歴データソリューションSpotlighter™など、病理検査パッケージの大幅なアップデートについて、詳しくはこちらをご覧ください。
SEND Solutions
SEND データセットの作成と管理をサポートするソフトウェア (submit™) とサービス (SEND Advantage™) の最も包括的で広く展開されているセットです。当社のブースでは、define.xml ファイルの作成と編集を行う DefineNow™ と、Instem試験データレビュアーガイドジェネレーター GuidePro™ の 2 つの最新ソフトウェアソリューションについて詳しくご説明します。
Genetic Toxicology
画像解析およびデータ管理ソリューションは、Comet Assay IV およびCyto Study Manager ツールを活用し、ユーザーがデータを収集、管理、レビュー、抽出し、情報を洞察に変換できるよう支援します。また、新しいTransgenic Rodent Assayモジュールの詳細もお見逃しなく！
Advance™ Weight of Evidence Assessments
Instem最新のIn Silicoサービスは、ICH S1B ガイドラインに基づく 6 つのエビデンス重み付け (WoE) 要因により、組織が発がん性評価を実施する方法を再構築します。
KnowledgeScan™ ターゲット安全性評価（TSA）サービス
世界中のクライアントに包括的なTSAを提供し、創薬ターゲットに関するより迅速で、より良い情報に基づいた意思決定を可能にします。
KnowledgeScan 説明ビデオを見る
Leadscope Model Applier™
先進的な情報科学と予測技術、そして包括的なデータベース・ソリューションにより、企業は公開データと専有データの両方に含まれる貴重な知識を効果的に引き出すことができます。
Predict™In SilicoToxicology サービス
最先端のテクノロジーを駆使したサービスで、強力な計算モデルと専門家による科学的レビューの組み合わせを提供し、顧客が化学物質の安全性をより迅速、効率的、包括的にpredict できるよう支援する。
Centrus®
非臨床および臨床データの包括的なカタログとともに、先駆的でよく統合されたコンピューティング・モジュールの組み合わせを提供する革新的なテクノロジー・プラットフォーム。
ACT期間中に私たちとの話し合いをご希望の方は、instemまで、ご興味のある分野を明記の上、ご連絡ください。
Instem イベントスケジュール
11月19日（火
シンポジウム発表 定量的安全限界導出のためのインシリコ法
セッションタイトル医薬品における非変異原性不純物の管理：新たな科学（S13）
スピーカーイノヴァチューン社 主席コンサルタント アリアナ・バッサン博士
セッション日時： 2024年11月19日（火）午後4時15分～4時35分
11月20日（水
出展者主催イベント情報を洞察に：S1B提出書類の中でSENDデータを再利用する方法
この発表では、最近のICH S1B (R1) WoE補遺について検討する。この補遺では、発がんリスクを否定（または証明）するのに十分なデータがすでにある場合、2年間のラットがん原性試験を試験プログラムから削除する方法を説明している。もし2年間のラット発がん性試験が付加価値をもたらさないならば、包括的なWoE文書の代わりにそれを否定することができる。 すでに構造化され、標準化され、機械可読であるSENDパッケージを使用して、S1Bガイドラインの特定の因子（例えば、病理組織学や遺伝毒性学）のエビデンスを提供するために、データをどのように照会できるかを示す。
本プレゼンテーションの参加者は、安全性評価における WoE アプローチの重要性の高まりについて洞察し、特に SEND データセットがどのように関連する前臨床データを特定の因子に組み込むことを促進できるかを学ぶ。 最終的には、既存のデータを活用することで、安全性評価を合理化し、規制当局の実務に革命をもたらす可能性について、より深い理解を提供する。
発表者： フランシス・ホール（PhD）、Instem 、インシリコ およびトランスレーショナル・サイエンス・ソリューションズ、サイエンティフィック・アプリケーション・ディレクター、およびマーク・エリソン（SEND ソリューションズ、Instem、ディレクター
セッション日時： 11月20日（水）12:00～12:55
部屋番号:203
また、以下のポスターにも参加させていただいております：
ポスター番号 P423
抄録タイトル 抽出物と溶出物の評価のための目的に適合した インシリコモデルの開発
発表者ケビン・クロス、博士、Instem、レギュラトリーサイエンス副社長
セッション日時： 11月18日（月）午後5時～6時30分（日本時間
抄録タイトル抽出物および溶出物の化合物別基準値設定のためのエビデンス集
発表者アリアナ・バッサン、イノバチューン、プリンシパル・コンサルタント。共同執筆者：ケビン・クロス、Instem、PhD、レギュラトリーサイエンスInstem
セッション日時：11月18日（月）午後5時～6時30分（日本時間
