PHILADELPHIA, PA - 15. Mai 2023 - Instem, ein führender Anbieter von IT-Lösungen für den globalen Markt der Biowissenschaften, gab heute bekannt, dass ihm die Exklusivrechte für den Übergang der ToxHub-Plattform (die "Plattform") von eTRANSAFE gewährt wurden.
Die Plattform wurde entwickelt, um die Entwicklung von Arzneimitteln zu beschleunigen, und wird von Instem nach der Integration in die einzigartige In-silico-Suite des Unternehmens vermarktet, die es in Centrus® umbenannt hat.
ToxHub wird neben den bestehenden Lösungen des Unternehmens für die gemeinsame Nutzung von Daten, die prädiktive Modellierung und die Gewinnung von Erkenntnissen eingesetzt; Bereiche, in denen Instem bereits komplexe Daten mit Hilfe fortschrittlicher Technologien wie künstlicher Intelligenz ("KI") und natürlicher Sprachverarbeitung verarbeitet.
Das Unternehmen hat auch den ersten Software-as-a-Service ("SaaS")-Abonnementauftrag für die Plattform von der Bayer AG erhalten, einem der 13 internationalen Life-Science-Unternehmen, die am eTRANSAFE-Konsortium www.eTRANSAFE.eu (dem "Konsortium") beteiligt sind. Der Leiter der Forschungstoxikologie der Bayer AG kommentierte: "ToxHub, eine leistungsstarke Suite von prädiktiven Werkzeugen und Visualisierungssoftware für translationale Datenanalysen, bietet eine wertvolle und innovative Ergänzung zur Verbesserung der Sicherheitsbewertung für unsere Arzneimittelentwicklungsprogramme."
Aufbauend auf einem soliden Fundament
Das Konsortium nahm 2017 seine Arbeit auf und verbrachte über fünf Jahre und ca. 41 Mio. Euro mit der Spezifikation, Konzeption und Entwicklung der Plattform, die von der Innovative Medicines Initiative (IMI), Europas größter öffentlich-privater Initiative zur Beschleunigung der Entwicklung besserer und sicherer Medikamente für Patienten, finanziert wurde. In Anbetracht der beschleunigten Investitionen, die Instem für die Kommerzialisierung der Plattform tätigen wird, und der Verpflichtung, weiterhin mit mehreren der wichtigsten Technologiepartner des Konsortiums zusammenzuarbeiten, fallen für das Unternehmen im Zusammenhang mit der Umstellung der Plattform keine anfänglichen Kapitalkosten an.
Finanziert wurde eTRANSAFE vom gemeinsamen Unternehmen IMI2, das von der Europäischen Union und dem Europäischen Verband der Pharmazeutischen Industrie und ihrer Verbände (EFPIA) unterstützt wird. Ein Hauptziel des Konsortiums und eine wichtige Begründung für die Finanzierung war die Verringerung der Zahl der bei der Entwicklung neuer Arzneimittel und Chemikalien verwendeten Tiere.
Centrus, eine leistungsstarke Technologie- und Datenaustausch-Suite, bietet eine Reihe von Lösungen für die translationale Wissenschaft, die die Übertragung von Daten und Erkenntnissen zwischen der Entdeckungsphase, der nicht-klinischen und der klinischen Phase der Forschung und Entwicklung verbessern, das Vertrauen, die Effizienz und die Geschwindigkeit erhöhen, die Kosten der Forschung und Entwicklung im Bereich der Biowissenschaften erheblich senken und den Kunden von Instemhelfen, ihre lebensverändernden Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Die Mitglieder des Konsortiums haben sich der technischen und operativen Herausforderung gestellt, einen Großteil ihrer geschützten historischen Daten zum gegenseitigen Nutzen gemeinsam zu nutzen und gleichzeitig ihre noch privaten Daten sicher in das System einzubringen. Die Mitglieder des Konsortiums hatten bereits Daten aus etwa 10.000 nicht-klinischen Studien und einer kleinen Anzahl klinischer Studien beigesteuert und damit einen bedeutenden Bestand an wertvollen Daten geschaffen, von denen die meisten zuvor nicht gemeinsam genutzt worden waren. Nach dem Erhalt des Vertrags mit der Bayer AG sind nun etwa 1.000 ihrer nicht-klinischen Studien in Centrus verfügbar. Wenn andere Konsortiumsmitglieder Centrus bei Instem bestellen, werden ihre Daten in die Plattform aufgenommen. Das Unternehmen wird auch einen Service anbieten, um kontinuierlich Studien von neuen und bestehenden Abonnenten hinzuzufügen.
Wachstumschance
Als sich das eTRANSAFE-Projekt dem Ende seiner IMI2-Förderung näherte, wurde vorgeschlagen, dass Instem die ToxHub-Plattform übernimmt und vermarktet und sie in das bestehende In-silico-Lösungsportfolio von Instemintegriert, um überzeugende neue Möglichkeiten zu schaffen, die Nutzerbasis zu erweitern und die Kontinuität der außergewöhnlichen Datenzusammenarbeit und Innovation zu gewährleisten, die das Konsortium bereits erreicht hat. Instem ist bereits ein langjähriger Lieferant für alle 13 pharmazeutischen und chemischen Unternehmen des Konsortiums und wurde schnell als offensichtlicher, vertrauenswürdiger Verwahrer der wertvollen Daten und als ein Unternehmen erkannt, das in der Lage ist, eine sichere, globale kollaborative Plattform für die translationale Wissenschaft aufzubauen.
Modellierungs-, Simulations- und Datenexplorationslösungen, die häufig auch Funktionen der künstlichen Intelligenz beinhalten, sind die am schnellsten wachsenden Bereiche der Softwareinvestitionen in der biowissenschaftlichen Forschung und Entwicklung. Mit einem derzeit adressierbaren Gesamtmarkt von über 600 Mio. £, einem bedienbaren adressierbaren Markt von ca. 150 Mio. £ und zahlreichen Möglichkeiten, seine neue Centrus und seinen Marktanteil in einem sich schnell entwickelnden Umfeld zu vergrößern, sieht sich Instem gut positioniert, um das Wachstum organisch und durch Akquisitionen zu beschleunigen.
Neben dem geistigen Eigentum an Kernelementen der Plattform profitiert das Unternehmen auch vom Zugang zur Open-Source-Technologie und dem unbefristeten Recht, Daten aus vielen der Studien zu nutzen, die bereits vom Konsortium beigesteuert wurden.
Stärkung des gesamten Portfolios
Die Plattform, die Technologie und die Daten werden die bestehenden In-silico-Lösungen von Instemergänzen, und der bewährte Mechanismus für die gemeinsame Nutzung von Daten dürfte das Potenzial für die gemeinsame Nutzung zusätzlicher Daten aus den Workflow-Softwarelösungen von Instemerhöhen, die seit mehreren Jahrzehnten zur Erfassung und Analyse von Daten aus vielen Tausenden von nichtklinischen und klinischen Studien eingesetzt werden.
Centrus nutzt die von der US Food & Drug Administration vorgeschriebenen Standards SEND (Standard for the Exchange of Nonclinical Data) und das klinische Äquivalent SDTM (Study Data Tabulation Model) als bevorzugte Formate für die Aufnahme neuer Daten. Instemtiefgreifendes Verständnis und seine marktführenden Technologielösungen, die SEND und SDTM erstellen und nutzen, machen den Übergang der operativen Daten unserer Kunden in Centrus zu einem logischen Schritt und einer Möglichkeit, weiteren Wert aus ihren Investitionen zu schöpfen.
Mit dem jüngsten Wachstum des Instemerstreckt sich die Bandbreite der Kundendaten, mit denen das Unternehmen nun arbeitet, von den frühesten Tagen der Arzneimittelentdeckung bis zu den letzten Stadien der klinischen Entwicklung. Diese beispiellose Reichweite wird nun durch eine Centrus ergänzt, die den Kunden ein einziges Repository bietet, aus dem sie durch die Anwendung und den Einsatz modernster Algorithmen, die auf diese einzigartige, unternehmensweite Ressource zurückgreifen, neues Wissen erschließen können.
Positioniert für Wachstum
In naher Zukunft wird das Unternehmen in die Einführung der Plattform, den Aufbau der kaufmännischen und technischen Teams, die Einrichtung der Technologieumgebung und die Fortsetzung der wichtigsten funktionalen Verbesserungen investieren. Um dies zu erleichtern, werden die internen Ressourcen umverteilt, um den zunehmenden Schwerpunkt auf Daten, KI und die Gewinnung von Erkenntnissen zu berücksichtigen.
Centrus wird die In-Silico-Präsenz des Unternehmens von seiner derzeitigen Basis aus weiter ausbauen und dann beschleunigen, wobei sich das Management darauf konzentriert, das Engagement in diesem Marktsegment zu erhöhen, das höhere Margen und eine größere Umsatztransparenz bietet. Dies wird das Unternehmen in die Lage versetzen, eine gemischte Wachstumsstrategie zu entwickeln, die auf den Beziehungen und Grundlagen seines etablierten Geschäfts aufbaut.
Dr. Thomas Steger-Hartman, Leiter der Forschungstoxikologie und Vizepräsident der Bayer AG, kommentierte: "ToxHub, das jetzt Teil von Centrus ist, ist eine einzigartige Plattform für den Zugriff auf und die Analyse unserer eigenen nicht-klinischen Daten im direkten Vergleich mit unveröffentlichten Daten anderer pharmazeutischer Unternehmen. Die Einbindung klinischer Datenbanken macht Centrus zum ersten Tool, das translationale Fragestellungen auf nahtlose Weise angeht."
Phil Reason, CEO von Instem , kommentierte: "Wir freuen uns, dass unsere langjährige Geschichte als marktführender Technologieanbieter und vertrauenswürdiger Partner für die meisten der weltweit führenden F&E-Organisationen der Biowissenschaften es uns ermöglicht hat, ToxHub zu übernehmen. Wir werden von den über 40 Millionen Euro, die eTRANSAFE seit 2017 in die Plattform investiert hat, und von den umfangreichen Datenbeiträgen des Unternehmens profitieren. Die Mitglieder des Konsortiums (und die gesamte Branche) werden von unseren beschleunigten Investitionen in die Kommerzialisierung der Plattform, der Integration in unsere neue Centrus in silico-Lösungssuite und einem immer größer werdenden Repository an nutzbaren Daten profitieren.
"Wir haben in den letzten 10 Jahren, in denen wir unser Lösungsportfolio, unsere Fachkompetenz und unseren Kundenstamm sowohl organisch als auch durch Akquisitionen erweitert haben, eine enorme Unterstützung durch das Instem , unsere Kunden und Investoren erfahren. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir unseren Zugang zu und unser Verständnis von großen Mengen komplexer chemischer und biologischer Daten von der frühen Entdeckung bis hin zur späten klinischen Erprobung nutzen können, um die Kosten und den Zeitaufwand für die Arzneimittelentwicklung radikal zu reduzieren.
"Die Fähigkeiten vonInstem, der Bedarf der Kunden, die aufkommende Technologie und die Akzeptanz durch die Regulierungsbehörden fallen zusammen und ermöglichen eine sich rasch entwickelnde Zusammenarbeit und Innovation in der Branche. Dies hat das Potenzial, neue, lebensverändernde Produkte in einem noch nie dagewesenen Tempo zu liefern, um unerfüllte gesellschaftliche Bedürfnisse zu erfüllen. Ein großer Bestand an aktuellen und historischen Daten zusammen mit einer breiten Palette von SaaS-Lösungen und dem Potenzial, diese Bestände durch eine Vielzahl von technologiegestützten Dienstleistungen zu nutzen, wird sicherstellen, dass wir in einer sich rasch entwickelnden neuen Ära der biowissenschaftlichen Forschung und Entwicklung ein wichtiger Akteur bleiben. Es ist sehr aufregend und lohnend, an dieser Arbeit beteiligt zu sein, und wir freuen uns darauf, weitere Fortschritte mitzuteilen, wenn weitere Kunden unsere aktuellen und wachsenden Centrus einsetzen."
Über Instem
Als weltweiter Anbieter führender Softwarelösungen und wissenschaftlicher Dienstleistungen hilftInstem seinen Kunden, ihre lebensverbessernden Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Wir ermöglichen es Unternehmen der Biowissenschaften, qualitativ hochwertige regulatorische Daten effizienter zu erfassen, zu melden und submit , und bieten ihnen gleichzeitig die einzigartige Möglichkeit, durch die Extraktion und Harmonisierung von verwertbaren wissenschaftlichen Informationen neues Wissen zu generieren.
Entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Arzneimittelentwicklung erfüllen die Lösungen Instem täglich die schnell wachsenden Anforderungen von Life-Science-Organisationen an eine datengestützte Entscheidungsfindung, die zu sichereren und wirksameren Produkten führt.
Instem unterstützt seine Kunden weltweit durch Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Großbritannien, Frankreich, der Schweiz, Japan, China und Indien.
Kontakte zur Presse:
Julie Jones, Marketingleiterin
instem
Gary Mitchell, VP Global Marketing
instem
Über eTRANSAFE
Das Projekt "Enhancing TRANslational SAFEty Assessment through Integrative Knowledge Management (eTRANSAFE)" (Verbesserung der translationalen Sicherheitsbewertung durch integratives Wissensmanagement (eTRANSAFE)) entwickelt eine integrative Dateninfrastruktur und innovative Berechnungsmethoden und -werkzeuge, die die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der translationalen Sicherheitsbewertung während des Arzneimittelentwicklungsprozesses drastisch verbessern sollen. Diese Infrastruktur wird durch die Entwicklung offener Standards und solider Strategien untermauert, die von allen Beteiligten, einschließlich Regulierungsbehörden und internationalen Organisationen, akzeptiert werden.
eTRANSAFE ist ein 5,5-jähriges Projekt, das am 1. September 2017 begann und von der Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (IMI 2) zusammen mit der pharmazeutischen Industrie finanziert wird. Es zielt darauf ab, eine fortschrittliche Datenintegrationsinfrastruktur zusammen mit innovativen Berechnungsmethoden zu entwickeln, um die Sicherheit im Arzneimittelentwicklungsprozess zu verbessern.
Diese Mitteilung enthält Insiderinformationen im Sinne der im Vereinigten Königreich geltenden Fassung der EU-Marktmissbrauchsverordnung (EU) 596/2014 ("UK MAR").
