Für diesen Blogbeitrag habe ich unsere Vizepräsidentin für Translationale Wissenschaft, Dr. Brenda Finney, gebeten, ihre Gedanken über die Verwendung von SEND für den Datenaustausch in Datenlagern wie unserer Centrus mitzuteilen, die auf der ToxHub-Datenbank aufbaut, die zuvor vom eTransafe-Konsortium erstellt wurde. Hier ist, was sie zu sagen hatte:
"Ich weiß, dass das Hauptaugenmerk bei SEND auf der Einreichung von Zulassungsanträgen liegt, aber als relativer Neuling in diesem Format liebe ich es, über verschiedene Möglichkeiten nachzudenken, den Rahmen von SEND zu nutzen. Ich denke, es hat so viel Potenzial, um die Datenqualität zu erhalten, eine nahtlose Zusammenarbeit zu erleichtern und den Erfolg und die Glaubwürdigkeit wissenschaftlicher Studien zu gewährleisten, sei es für behördliche oder andere F&E-Zwecke. Ich denke, dass Unternehmen durch den Einsatz von SEND als Teil einer effizienten Datenverwaltungsstrategie ihre Data-Warehousing- und Data-Sharing-Fähigkeiten erleichtern und verbessern können. Es könnte ihnen ermöglichen, die Zusammenarbeit mit Forschern aus verschiedenen Teams innerhalb ihres Unternehmens oder sogar aus verschiedenen Einrichtungen zu fördern.
Da die Plattform aus verschiedenen Bereichen besteht, können Unternehmen außerdem bestimmte Teile der Daten an Mitarbeiter, Aufsichtsbehörden oder andere Beteiligte weitergeben, ohne den gesamten Datensatz offenzulegen. Diese kontrollierte Freigabe kann dazu beitragen, Vertraulichkeit und Datensicherheit zu gewährleisten, und ist einer der Vorteile, die unsere Centrus zur Erleichterung des Datenaustauschs zwischen den teilnehmenden Unternehmen genutzt hat.
Ich denke, dass viele Leute anfangen, sich mit der Idee anzufreunden, dass das einheitliche Layout es einfacher macht, Daten zu kombinieren und zu vergleichen, aber ich möchte nicht die Magie der Metadaten vergessen. Die Aufnahme von robusten Metadaten in SEND, z. B. Informationen über das Studiendesign, die Versuchsbedingungen und die verwendeten Methoden, ermöglicht den Forschern ein tieferes Verständnis der Daten. Darüber hinaus spielen sie eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung des Kontexts für die Authentifizierung von Vergleichen zwischen Studien, denn durch die Einhaltung eines einheitlichen Formats und die Einbeziehung von Kontextinformationen können Forscher die Herkunft und Verarbeitung von Daten leicht nachvollziehen und so das Risiko von Fehlern und Fehlinterpretationen verringern. Diese Beachtung der Metadaten erhöht letztlich die Glaubwürdigkeit der Forschungsergebnisse und trägt zur Gewährleistung der Datenintegrität bei.
Diese Magie erstreckt sich auf ein breites Spektrum von Studientypen, darunter sowohl Studien im Rahmen der Guten Laborpraxis (GLP) als auch Nicht-GLP-Studien sowie Studien zu Programmen, die es möglicherweise nicht bis zur Einreichung schaffen. Ich behaupte, dass Studien zu Wirkstoffen, die nicht zur Zulassung gelangen, von entscheidender Bedeutung für das Verständnis der Toxikologie sind und zur Modellierung beitragen. Der Vorteil der Erstellung von SEND aus nicht-GLP- oder nicht eingereichten Studien für die Lagerhaltung besteht darin, dass der Aufwand für die Qualitätskontrolle weniger streng sein kann und der Umfang auf Bereiche reduziert werden kann, die für die beabsichtigte Analyse als kritisch angesehen werden.
Da die wissenschaftliche Gemeinschaft der Datenqualität und der Zusammenarbeit weiterhin Vorrang einräumt, bietet sich das SEND-Format als leistungsstarke Lösung für ein rationalisiertes Datenmanagement präklinischer Studien an. Und ich möchte allen, die darüber nachdenken, wie sie ihre Daten optimal nutzen können, empfehlen, darüber nachzudenken, wie sie die Magie der Metadaten für die Speicherung und Analyse nutzen können. Wie immer würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören, wenn Sie Fragen oder Gedanken zu diesem Thema haben! Brenda"
Ich habe es sehr geschätzt, dass Brenda ihre Gedanken mit uns geteilt und uns daran erinnert hat, dass die Metadaten den dringend benötigten Kontext für die wissenschaftliche Entscheidungsfindung liefern.
bis zum nächsten Mal
Marc
