第52回日本トキシコロジー学会(JSOT)2025年大会に沖縄で参加しませんか?
私たちは、毒物学のコミュニティとつながり、組織がラボの運営を合理化し、研究を加速させるのに役立つ最新のソリューションを紹介できることを楽しみにしています。
Instem、チャールズ・リバー、ラボコープ共催のランチョンセミナー
タイトルIHI VICT3Rプロジェクト - 仮想対照群の概念を実施に導入する 仮想対照群の概念を非臨床試験に導入する
会場ホール2(会議棟A)
日時 2025年7月2日(水)11:45~12:45
プログラム
11:30 - セッション開始
11:45 - 座長挨拶、座長:佐藤元(エーザイ株式会社 グローバルレギュラトリー非臨床部)
11:50 -Instem、スピーカーブレンダ・フィニー博士
12:10 - チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、講演者ウィリアム・オニール、DVM、MPH
12:30 - Labcorp Early Development Laboratories Inc:アロク・シャルマ、BVSc、MVSc、MS、PhD、ディプロメートACVP、DABT
閉会の辞
セミナー概要
VICT3Rプロジェクトは、欧州革新的保健イニシアティブ(IHI)が資金提供する官民パートナーシップであり、医薬品や化学物質の安全性のための毒性試験における動物使用の削減に取り組んでいる。
VICT3Rは、管理された過去のデータと高度な統計的・AI的アプローチに基づく仮想対照群(VCG)の開発を通じて、対照動物に代わる科学的に健全な選択肢を提供することを目的としている。
VICT3Rの目的は、実際の対照群を「仮想対照群」(VCG)に置き換えることで、安全性試験で使用する動物の数を大幅に削減することである。医薬品や化学物質の安全性試験で使用される動物の約25%は対照群(試験物質を投与されない群)であるため、これを仮想動物に置き換えることは使用動物数に大きな影響を与える。
仮想対照群の概念は、ヒトでの試験前に潜在的な医薬品に対して実施される毒性試験の質を向上させることを目的としたIMI2プロジェクトeTRANSAFEから生まれた。長年にわたり、製薬会社やその他の組織は、毒性試験における対照群に関する膨大なデータを蓄積してきた。
eTRANSAFEは、このデータを活用して仮想コントロールグループを作成できると考えた。今回の試験でVCGコンセプトの実現可能性は実証されたが、実用化にはさらなる取り組みが必要である。VICT3Rは、VCGの採用を阻む課題を解決し、VCGコンセプトの規制当局の承認を得ることを目指している。本講演では、VICT3Rの最新の活動を紹介する。
当社のブースにお越しいただき、以下のような当社の主要なソフトウェアとサービスについての詳細をご覧ください:
Provantis
前臨床試験管理のためのエンドツーエンドのワークフローを合理化します。新しい非GLP病理モジュールについてお問い合わせください!
電子実験ノート(ELN)は、実験プロセスのデジタル化と文書化を簡素化し、合理化します。
SEND Advantage™ アウトソーシングサービスおよびコンサルティング
貴社の非臨床データが標準非臨床データ交換(SEND)申請要件を満たすことを保証する一連のサービス。
Submit™シームレスな電子SEND提出
スポンサー、CRO、規制当局間の重要な試験データの効率的な交換を可能にすることで、新薬開発のスピードと質を向上させます。
Cyto Study Manager™ (サイトスタディマネージャー
遺伝子毒性試験の管理を改善し、正確性、文書化、コンプライアンスを向上させます。
リードスコープ モデルアプライヤー
科学者が毒性エンドポイントをpredict し、信頼性の高い結果をレビューし、規制に準拠したレポートを作成するのに役立つ高度なIn Silico毒性学ツールです。新しい毒性プロファイラのデモについては、チームにお尋ねください!
KnowledgeScan
テクノロジーを駆使したターゲット安全性評価サービスにより、研究者はよりスマートで迅速なデータ主導の意思決定を行うことができます。
Centrus
この強力なツールは、様々なソースからのデータを統合し、統合されたアクセス可能なプラットフォームに構造化することで、初期段階の研究において、質の高いデータ管理とシームレスなデータ共有を可能にします。
Advance
発がん性リスクを評価するためのICH S1B Weight of Evidence Addendumをサポートする包括的なソリューションです。 Advance 、初期段階の安全性評価を合理化し、コストを削減し、貴重な時間を節約し、動物実験の必要性を最小限に抑えます。
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