Nehmen Sie in Okinawa an der 52. Tagung der Japanischen Gesellschaft für Toxikologie (JSOT) 2025 teil.
Wir freuen uns darauf, mit der Toxikologie-Community in Kontakt zu treten und unsere neuesten Lösungen vorzustellen, die Unternehmen dabei helfen, ihre Laborabläufe zu rationalisieren und ihre Forschung zu beschleunigen.
Unser Luncheon-Seminar, das gemeinsam von Instem, Charles River und Labcorp veranstaltet wird
Titel: Das IHI VICT3R Projekt - Einführung des Konzepts virtueller Kontrollgruppen in die Praxis Einführung des Konzepts virtueller Kontrollgruppen in nicht-klinische Studien
Veranstaltungsort: Halle 2 (Konferenzgebäude A)
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, Juli 2, 2025, 11:45-12:45
Programm
11:30 - Beginn der Sitzung
11:45 - Eröffnungsbemerkungen des Vorsitzenden, Vorsitzender: Gen Sato (Eisai Co., Ltd. Abteilung für globale nichtklinische Regulierung)
11:50 - Instem, Referent: Brenda Finney, PhD
12:10 - Charles River Laboratories, Sprecher: William O'Neill, DVM, MPH
12:30 - Labcorp Early Development Laboratories Inc, Referent: Alok Sharma, BVSc, MVSc, MS, PhD, Diplomate ACVP, DABT
Schlussbemerkungen
Seminar-Übersicht
Das VICT3R-Projekt ist eine öffentlich-private Partnerschaft, die von der Europäischen Initiative für innovative Gesundheit (IHI) finanziert wird und darauf abzielt, den Einsatz von Tieren bei Toxizitätstests für die Sicherheit von Arzneimitteln und Chemikalien zu verringern.
VICT3R will eine wissenschaftlich fundierte Alternative zu Kontrolltieren bieten, indem es virtuelle Kontrollgruppen (VCGs) entwickelt, die auf kuratierten historischen Daten und fortgeschrittenen statistischen und KI-Ansätzen basieren.
Ziel von VICT3R ist es, die Zahl der bei Sicherheitsprüfungen verwendeten Tiere erheblich zu verringern, indem reale Kontrollgruppen durch "virtuelle Kontrollgruppen" (VCGs) ersetzt werden. Da etwa 25 % der bei Arzneimittel- und Chemikalientests verwendeten Tiere Kontrollgruppen sind (Gruppen, die die getestete Substanz nicht erhalten), hat die Ersetzung dieser Gruppen durch virtuelle Tiere erhebliche Auswirkungen auf die Zahl der verwendeten Tiere.
Das Konzept der virtuellen Kontrollgruppen ist aus dem IMI2-Projekt eTRANSAFE hervorgegangen, dessen Ziel es war, die Qualität der Toxizitätstests von potenziellen Arzneimitteln vor der Prüfung am Menschen zu verbessern. Im Laufe der Jahre haben Pharmaunternehmen und andere Organisationen eine große Menge an Daten über Kontrollgruppen bei Toxizitätstests gesammelt.
eTRANSAFE erkannte, dass diese Daten zur Bildung virtueller Kontrollgruppen genutzt werden können. Obwohl die Tests die Machbarkeit des VCG-Konzepts bewiesen haben, sind weitere Arbeiten erforderlich, bevor es in der Praxis eingesetzt werden kann. Das VICT3R möchte die Herausforderungen angehen, die einer Einführung des VCG-Konzepts im Wege stehen, und eine behördliche Genehmigung für das VCG-Konzept erreichen. In dieser Präsentation werden die jüngsten Aktivitäten des VICT3R vorgestellt.
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