Ressources
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Le SEND ouvre-t-il la voie à la création de groupes de contrôle virtuels ?
Cette session abordera les possibilités d'utilisation des données au-delà des soumissions, en particulier dans le domaine de la construction de groupes de contrôle virtuels.
Livre blanc : La dépersonnalisation à l'ère du partage des données : Équilibrer la protection de la vie privée et le progrès scientifique
Ce livre blanc explore l'évolution du paysage réglementaire et l'équilibre délicat entre la protection de la vie privée des patients et l'optimisation de l'utilité des données.
Livre blanc : Préparation des rapports d'étude clinique en vue d'un partage externe
Ce livre blanc aborde les problèmes modernes auxquels sont confrontées les équipes chargées de la transparence des essais cliniques lorsqu'elles tentent de trouver un équilibre entre la protection de la vie privée des patients, l'utilité des données et la gestion des risques dans un contexte réglementaire en constante évolution.
Étude de cas : Rationalisation de la recherche en toxicologie génétique avec Cyto Study Manager™
Une société pharmaceutique européenne de premier plan améliore l'efficacité, la conformité et l'intégrité des données grâce à Cyto Study Manager™ d'Instem.
Fiche d'information : Cyto Study Manager™ : Données de génotoxicité centralisées - conformes, reproductibles et efficaces.
Cyto Study Manager™ prend en charge divers essais in vivo et in vitro, maintient la conformité aux BPL et à la norme 21 CFR Part 11, et génère des données complètes et vérifiables pour la soumission réglementaire.
Fiche d'information : Blur™ : Simplifier et rationaliser la conformité en matière de transparence des essais cliniques.
Conçue par l'industrie pharmaceutique pour l'industrie pharmaceutique, Blur est la meilleure solution SaaS pour la désidentification des données d'essais cliniques, la protection de la vie privée des patients et le respect des réglementations.
Étude de cas : Hydratation d'un lac de données avec des données d'essais cliniques : Automatisation de la désidentification des données pour une utilisation secondaire
Complétez le formulaire pour lire l'étude de cas sur la façon dont un sponsor pharmaceutique mondial a pu rendre anonymes 84 essais cliniques de données dans différents formats en seulement 30 minutes.
Livre blanc : Préparer les entreprises pharmaceutiques et les ORC aux audits de la FDA
Ce livre blanc explique comment les solutions de validation clés en main aident les CRO et les sociétés pharmaceutiques à rationaliser la conformité, à réduire les risques et à accélérer les opérations cliniques.
Fiche d'information : BioRails® - Améliorer le flux de travail de la recherche sur les découvertes
BioRails® prend en charge à la fois l'expérimentation structurée et l'intégration de résultats non structurés dans un environnement structuré.
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