Ressources

Ce livre blanc explore les composantes essentielles d'un SCE efficace en milieu clinique. Il examine comment l'architecture du système peut être conçue pour garantir l'intégration de ces éléments dans la SCE dès le départ.

La solution SENDView est un produit facile à installer/accéder, permettant aux clients un déploiement rapide après avoir passé leur commande d'activation.

GuidePro™, le générateur de guide de relecture des données d'études non cliniques (nSDRG) d'Instem, permet aux CRO, aux sponsors et aux créateurs de SEND de produire des nSDRG rapidement et facilement.

DefineNow™, l'éditeur define.xml d'Instem, permet aux CRO, aux sponsors et aux créateurs de SEND de créer et d'éditer rapidement des fichiers define.

Cette session abordera les possibilités d'utilisation des données au-delà des soumissions, en particulier dans le domaine de la construction de groupes de contrôle virtuels.

Ce livre blanc explore l'évolution du paysage réglementaire et l'équilibre délicat entre la protection de la vie privée des patients et l'optimisation de l'utilité des données.

Ce livre blanc aborde les problèmes modernes auxquels sont confrontées les équipes chargées de la transparence des essais cliniques lorsqu'elles tentent de trouver un équilibre entre la protection de la vie privée des patients, l'utilité des données et la gestion des risques dans un contexte réglementaire en constante évolution.

Une société pharmaceutique européenne de premier plan améliore l'efficacité, la conformité et l'intégrité des données grâce à Cyto Study Manager™ d'Instem.

Cyto Study Manager™ prend en charge divers essais in vivo et in vitro, maintient la conformité aux BPL et à la norme 21 CFR Part 11, et génère des données complètes et vérifiables pour la soumission réglementaire.