リソース

このホワイトペーパーでは、臨床現場における効果的なSCEに不可欠な要素について検討する。これらの要素がSCEに一から統合されるよう、システムアーキテクチャをどのように設計すればよいかを検討する。

SENDView ソリューションは、インストールやアクセスが簡単な製品であるため、クライアントはアクティベーション注文後、迅速に導入することができる。

Instem非臨床試験データレビュアーガイド (nSDRG) ジェネレーターである GuidePro™ により、CRO、スポンサー、および SEND クリエーターは、迅速かつ簡単に nSDRG を作成することができます。

Instemの define.xml エディターである DefineNow™ により、CRO、スポンサー、および SEND クリエーターは、定義ファイルをすばやく作成および編集することができます。

本セッションでは、特に仮想対照群を構築する領域において、投稿以外のデータ活用の機会について議論する。

このホワイトペーパーでは、進化する規制の状況と、患者のプライバシーの保護とデータの有用性の最大化との間の微妙なバランスについて説明する。

このホワイトペーパーでは、患者のプライバシーとデータの有用性のバランスを取り、進化する規制の中でリスクを管理しようとする際に、臨床試験の透明性チームが直面する現代の問題について論じています。

欧州の大手製薬会社は、InstemCyto Study Manager™ により、効率性、コンプライアンス、およびデータの完全性を強化しています。

Cyto Study Manager™は、多様なin vivoおよびin vitroアッセイをサポートし、GLPおよび21 CFR Part 11のコンプライアンスを維持し、規制当局に提出するための完全で監査可能なデータを作成します。