ISO/IEC 17025は、試験・校正機関向けの国際的に認められた規格であり、技術的能力、公平性、および試験結果の信頼性に関する要件を定めています。これらの要件を満たすためには、人員、設備、方法、およびデータに対する一貫した管理に加え、完全なトレーサビリティと監査への対応体制が求められます。
本ホワイトペーパーでは、Instem 、LIMSが実験室業務全般においてISO/IEC 17025の要件を満たす上でいかに重要な役割を果たすかを検証しています。Matrix Gemini™ LIMSを例に挙げ、LIMSの機能が規格の主要な分野とどのように整合しているかを、各セクションごとに概説しています。具体的には以下の内容が含まれます：
- 人材の能力管理、機器の校正および保守、試薬のトレーサビリティなどのリソース要件
- プロセス管理（依頼内容の確認、手法の選定および妥当性確認、サンプリング、技術記録、品質管理を含む）
- データの完全性とレポート機能。これには、安全なアクセス制御、監査証跡、管理されたレポート作成ワークフロー、および長期的な記録保存が含まれます。
LIMSは、データを一元管理し、管理業務を自動化することで、コンプライアンス対応を簡素化するだけでなく、業務効率を向上させ、紙ベースのプロセスへの依存を減らし、検査結果に対する信頼性を高めます。
以下のフォームにご記入いただくと、ホワイトペーパーをダウンロードできます。Matrix Gemini LIMSが、ISO/IEC 17025への準拠を簡素化すると同時に、報告結果の効率性と管理をどのように向上させるかをご確認ください。
