Die Zeit für SAS® 9.4M7 läuft ab: Was Sie tun müssen, wenn Sie noch mit 9.4M7 arbeiten

SAS ist nicht einfach nur eine weitere Software, wie diejenigen von uns wissen, die in den Biowissenschaften arbeiten. Es ist das Rückgrat der Vorbereitung, Analyse und submit von Daten aus klinischen Studien. Seit Jahrzehnten ist es der bewährte Standard für Aufsichtsbehörden und Sponsoren gleichermaßen. Doch die Realität sieht so aus: Die Unterstützung für SAS 9.4M7 läuft aus, und da die Uhr tickt, stehen viele Organisationen vor einer Entscheidung, die sie lieber aufschieben würden.

Sollen wir jetzt aufrüsten? Oder warten wir und riskieren es?

Die Wahrheit ist, dass das Warten einige sehr reale Konsequenzen hat. Und auch wenn sich ein Upgrade insbesondere für Unternehmen mit komplexen Stats-Computing-Umgebungen entmutigend anfühlen mag, überwiegen die Risiken des Stillstands bei weitem den Aufwand, der erforderlich ist, um voranzukommen. In diesem Beitrag erfahren Sie, warum es wichtig ist, jetzt zu handeln, was auf dem Spiel steht, wenn Sie es nicht tun, und wie die Wahl des richtigen Partners das, was sich wie eine Last anfühlt, in einen strategischen Vorteil verwandeln kann.

Das Ende des Supports: Was sich mit SAS 9.4M7 ändert

SAS 9.4M7 hat sich seit seiner Veröffentlichung weit verbreitet und wird für seine Stabilität in stark regulierten Branchen geschätzt. Aber jeder Produktlebenszyklus geht irgendwann zu Ende, und SAS bringt seine Kunden weiter. Sobald der offizielle Support endet, werden Unternehmen, die an 9.4M7 festhalten, damit konfrontiert:

• Sicherheitsschwachstellen: Da es keine Patches oder Updates mehr gibt, sind die Systeme neuen Bedrohungen ausgesetzt.
• Compliance-Risiken: Die Regulierungsbehörden erwarten validierte Umgebungen. Nicht unterstützte Software erschwert den Nachweis der Compliance bei Audits oder Inspektionen.
• Operative Ineffizienz: Da sich die umgebenden Systeme weiterentwickeln, werden nicht unterstützte SAS-Versionen immer schwieriger zu integrieren, zu warten und zu beheben.
• Talentierte Herausforderungen: Erfahrene SAS-Programmierer wechseln zu neueren Versionen. Das Festhalten an veralteten Versionen kann es schwieriger machen, Top-Talente zu gewinnen und zu halten.

Die Frage ist nicht, ob diese Risiken eintreten werden, sondern wann sie eintreten werden. Die Kosten, die entstehen, wenn man wartet, bis der Support ausläuft, können weitaus höher sein als die Kosten für ein proaktives Upgrade¹.

Die versteckten Risiken der Sturheit

Seien wir mal ehrlich: Upgrades sind selten das Lieblingsprojekt von irgendjemandem. Sie erfordern Planung, Ressourcen und Koordination zwischen IT, QS und klinischen Abläufen und bereiten manchmal einfach nur Kopfschmerzen. Aus diesem Grund zögern viele Unternehmen. Aber die Risiken, die mit einem Aufschub verbunden sind, sind erheblich:

1. Probleme mit der Datenintegrität - Bei Migrationen können durch schlecht ausgeführte Prozesse Daten beschädigt werden. Ohne fachkundige Aufsicht werden Fehler möglicherweise erst später entdeckt, was zu erheblichen Rückschlägen führt.
2. Leistungsverschlechterung - Falsch konfigurierte Umgebungen können die Analyse verlangsamen und die Zeitpläne für Biostatistiken und Zulassungsanträge in die Länge ziehen.
3. Prüfungsfehler - Nicht unterstützte Software oder unvollständige Validierung schaffen Lücken, die Prüfer erkennen können und auch erkennen WOLLEN.
4. Ausfallzeiten - Fehlgeschlagene Installationen oder schlecht getestete Umgebungen können dazu führen, dass Systeme offline gehen und laufende Tests unterbrochen werden.

Jedes dieser Risiken ist nicht nur mit Betriebskosten verbunden, sondern schadet auch dem Ruf. In einer Branche, in der Vertrauen das A und O ist, können es sich nur wenige Unternehmen leisten, dieses Risiko einzugehen².

Warum es wichtig ist, den richtigen Partner für SAS zu wählen

Die gute Nachricht: Sie müssen es nicht allein schaffen. Aber nicht jeder Anbieter oder Berater ist gleichermaßen für SAS-Upgrades gerüstet, insbesondere in der hochsensiblen Welt der Biowissenschaften, wo die Nichteinhaltung von Vorschriften Sponsoren viel Zeit und finanzielle Ressourcen kosten kann. Der Partner, den Sie auswählen, kann den Unterschied zwischen einem nahtlosen Übergang und einem kostspieligen und zeitraubenden Fehltritt ausmachen.

Worauf sollten Sie also achten?

• Tiefgreifende SAS-Kenntnisse: Jahrelange Erfahrung mit SAS-Umgebungen, über verschiedene Versionen und Anwendungsfälle hinweg.
• Regulatorisches Know-how: Eine starke Erfolgsbilanz in den Biowissenschaften mit Kenntnissen über GxP, FDA 21 CFR Part 11, GDPR und HIPAA.
• Bewährter Prozess: Klare, dokumentierte Methodik für Installation, Migration, Validierung und Tests.
• Die Einhaltung der Vorschriften steht im Vordergrund: Nicht nur IT-Kenntnisse, sondern auch die Fähigkeit, vollständig validierte, prüfungsbereite Umgebungen bereitzustellen.
• Laufende Unterstützung: Upgrades enden nicht mit der Installation. Sie sollten nach Partnern suchen, die Überwachung, Backups und 24/7-Support anbieten.

Genauso wichtig: Transparenz. Der richtige Partner wird Ihnen sagen, was realistisch ist, detaillierte Pläne vorlegen und Ihnen die Gewissheit geben, dass Ihre Umgebung konform, sicher und stabil sein wird.

Von Strong Tower bis Instem: Ein bewährter Partner, dem Sie vertrauen können

Wenn Sie den Namen Strong Tower Solutions schon einmal gehört haben, wissen Sie, dass das Unternehmen einen Ruf als einer der vertrauenswürdigsten SAS-Upgrade-Partner in der Branche hat. Mit mehr als 500 Projekten verfügt das Team von Strong Tower über eine beispiellose Erfahrung bei der Installation, Migration und Validierung von SAS-Umgebungen für Kunden aus dem Bereich Life Sciences auf der ganzen Welt.

Mit der Übernahme von Strong Tower durch Instem, einem weltweit führenden Anbieter von Lösungen für jeden Aspekt des Arzneimittelentwicklungszyklus, steht den Kunden nun noch mehr Know-how zur Verfügung. Das bedeutet, dass Unternehmen, die sich auf das Ende des SAS 9.4M7-Supports vorbereiten, jetzt nicht nur auf die spezialisierte SAS-Expertise von Strong Tower zugreifen können, sondern auch auf die eigene SAS-Erfahrung von Instemund sein breiteres Ökosystem von Lösungen, die speziell für die Biowissenschaften entwickelt wurden. Was könnten Sie noch brauchen?

Diese Kombination schafft einen einzigartigen Wertbeitrag:

• Technische Tiefe durch die auf SAS spezialisierten Spezialisten von Strong Tower.
• Die bewährte Erfahrung von Instembei der Unterstützung von Prozessen, die auf die Einhaltung von Vorschriften abzielen, bietet eine breite Palette an Vorschriften.
• Skalierbare Infrastruktur für Unternehmen jeder Größe, von aufstrebenden Biotechs bis zu globalen Pharmaunternehmen.

Mit anderen Worten: Instem ist nicht einfach nur ein weiterer IT-Anbieter. Wir verstehen die Wissenschaft, die Vorschriften und die Herausforderungen.

Warum jetzt handeln

Jedes Upgrade-Projekt braucht Zeit. Bewertungen, Migrationspläne, Validierungsskripte, Testzyklen - all das summiert sich. Wenn Sie warten, bis der Support für SAS 9.4M7 offiziell ausläuft, könnten Sie in Zeitnot geraten, um begrenzte Ressourcen konkurrieren oder ein Projekt überstürzen, das Präzision erfordert.

Jetzt zu handeln, mit dem richtigen Partner, bedeutet:

• Ein reibungsloser Übergang mit minimalen Unterbrechungen.
• Prüfungsreife Dokumentation, die die Aufsichtsbehörden zufrieden stellt.
• Eine zukunftssichere Umgebung, die sich skalieren und anpassen lässt, wenn sich Ihre Anforderungen ändern.
• Die Gewissheit, dass Ihre Systeme sicher, validiert und vollständig unterstützt sind.

Abschließende Überlegungen zu SAS 9.4M7

Ein Upgrade von SAS 9.4M7 ist zwar keine Option, aber es muss auch nicht schmerzhaft sein, wenn es richtig gemacht wird. Wenn Sie die Risiken des Stillstands erkennen und einen Partner wählen, der sowohl die technische als auch die regulatorische Dimension versteht, können Sie diese Notwendigkeit in eine Chance verwandeln.

Durch die Übernahme von Strong Tower Solutions bietet Instem die seltene Mischung aus Fachwissen, Prozessen und Fokus auf die Biowissenschaften, die erforderlich ist, um Unternehmen durch diesen kritischen Übergang zu führen. Mit Instem an Ihrer Seite können Sie die nächste Version von SAS mit Zuversicht angehen, da Sie wissen, dass Ihre Daten, Systeme und Compliance in den bestmöglichen Händen sind.

Denn in der klinischen Forschung, in der Daten die Grundlage für Entscheidungen sind, die sich auf das Leben von Menschen auswirken, können Sie es sich nicht leisten, bei den Systemen, die das Ganze steuern, Risiken einzugehen. Wenden Sie sich noch heute an uns, wenn Sie Fragen zu SAS9.4M7-Updates oder andere Fragen zur klinischen Analytik haben.

1 Deloitte. Tech Trends 2024: A Life Sciences Perspective. Deloitte, 2024, www.deloitte.com/us/en/industries/life-sciences-health-care/articles/life-sciences-technology-trends-2024.html

2 U.S. Food and Drug Administration. Clinical Trials and Human Subject Protection. FDA, 2023, www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/clinical-trials-and-human-subject-protection