Le SAS n'est pas un simple logiciel, comme le savent ceux d'entre nous qui travaillent dans le domaine des sciences de la vie. C'est l'épine dorsale de la préparation, de l'analyse et de la submit données d'essais cliniques. Depuis des décennies, il constitue la norme de confiance pour les organismes de réglementation et les promoteurs. Mais la réalité est là : la prise en charge de SAS 9.4M7 touche à sa fin, et avec cette horloge qui tourne, de nombreuses organisations sont confrontées à une décision qu'elles préféreraient remettre à plus tard.
Devons-nous procéder à une mise à niveau maintenant ? Ou attendre et prendre le risque ?
La vérité, c'est que l'attente a des conséquences bien réelles. Et si la mise à niveau peut sembler décourageante, SURTOUT pour les entreprises dotées d'environnements informatiques Stats complexes, les risques de l'immobilisme l'emportent largement sur les efforts nécessaires pour aller de l'avant. Dans cet article, nous allons voir pourquoi il est essentiel d'agir maintenant, quels sont les enjeux si vous ne le faites pas, et comment le choix du bon partenaire peut transformer ce qui semble être un fardeau en un avantage stratégique.
La fin du support : Ce qui change avec SAS 9.4M7
SAS 9.4M7 a été largement adopté depuis sa sortie, apprécié pour sa stabilité dans les secteurs hautement réglementés. Mais tout cycle de vie d'un produit finit par s'achever, et SAS fait progresser ses clients. Lorsque le support officiel prendra fin, les organisations qui s'en tiendront à la version 9.4M7 devront faire face à des problèmes :
- Vulnérabilités en matière de sécurité: L'absence de correctifs ou de mises à jour signifie que les systèmes sont exposés à de nouvelles menaces.
- Risques de non-conformité: Les régulateurs attendent des environnements validés. Si les logiciels ne sont pas pris en charge, il est plus difficile de prouver la conformité lors d'audits ou d'inspections.
- inefficacité opérationnelle: Au fur et à mesure de l'évolution des systèmes environnants, les versions non prises en charge de SAS deviendront plus difficiles à intégrer, à maintenir et à dépanner.
- Défis en matière de talents: Les programmeurs SAS expérimentés se tournent vers les nouvelles versions. S'en tenir à des versions obsolètes peut rendre plus difficile l'attraction et la rétention des meilleurs talents.
La question n'est pas de savoir si ces risques se concrétiseront, mais quand ils se concrétiseront. Le coût de l'attente jusqu'à l'expiration de l'assistance peut être bien plus élevé que le coût d'une mise à niveau proactive¹.
Les risques cachés de l'entêtement
Soyons honnêtes : les mises à niveau sont rarement le projet préféré de quiconque. Elles nécessitent une planification, des ressources et une coordination entre l'informatique, l'assurance qualité et les opérations cliniques, et sont parfois un véritable casse-tête. C'est la raison pour laquelle de nombreuses entreprises tardent à les mettre en œuvre. Mais les risques d'un tel retard sont importants :
- Problèmes d'intégrité des données - Lors des migrations, des processus mal exécutés peuvent corrompre les données. Sans la supervision d'un expert, les erreurs risquent de n'apparaître que plus tard, entraînant des revers importants.
- Dégradation des performances - Des environnements mal configurés peuvent ralentir les analyses, ce qui entraîne des retards dans les biostats et les soumissions réglementaires.
- Échecs d'audit - Un logiciel non soutenu ou une validation incomplète créent des lacunes que les auditeurs peuvent, et VONT, repérer.
- Temps d'arrêt - Des installations ratées ou des environnements mal testés peuvent mettre les systèmes hors service et perturber les essais en cours.
Chacun de ces risques entraîne non seulement des coûts opérationnels, mais aussi une atteinte à la réputation. Dans un secteur où la confiance est primordiale, peu d'organisations peuvent se permettre de jouer².
Pourquoi le choix du bon partenaire pour SAS est-il important ?
La bonne nouvelle, c'est que vous n'êtes pas obligé de faire cavalier seul. Mais tous les fournisseurs ou consultants ne sont pas équipés de la même manière pour gérer les mises à niveau SAS, en particulier dans le monde des sciences de la vie, où la non-conformité peut coûter aux sponsors beaucoup de temps et de ressources financières. Le partenaire que vous choisissez peut faire la différence entre une transition en douceur et un faux pas coûteux en temps et en argent.
Que faut-il donc rechercher ?
- Connaissance approfondie de SAS: Des années d'expérience avec les environnements SAS, toutes versions et tous cas d'utilisation confondus.
- Savoir-faire réglementaire: Une solide expérience dans les sciences de la vie, avec des connaissances en matière de GxP, FDA 21 CFR Part 11, GDPR et HIPAA.
- Processus éprouvé: Méthodologie claire et documentée pour l'installation, la migration, la validation et les tests.
- Un état d'esprit axé sur la conformité: Il ne s'agit pas seulement de compétences informatiques, mais aussi de la capacité à fournir des environnements entièrement validés et prêts à être audités.
- Assistance permanente: Les mises à niveau ne s'arrêtent pas à l'installation. Vous devez rechercher des partenaires qui proposent une surveillance, des sauvegardes et une assistance 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Tout aussi important : la transparence. Le bon partenaire vous dira ce qui est réaliste, vous fournira des plans détaillés et vous donnera l'assurance que votre environnement sera conforme, sûr et stable.
De Strong Tower à Instem: Un partenaire éprouvé en qui vous pouvez avoir confiance
Si vous avez entendu le nom de Strong Tower Solutions, vous savez déjà qu'elle s'est forgée une réputation de partenaire de mise à niveau SAS parmi les plus fiables de l'industrie. Avec plus de 500 engagements à son actif, l'équipe de Strong Tower a apporté une expérience inégalée dans l'installation, la migration et la validation des environnements SAS pour les clients du secteur des sciences de la vie dans le monde entier.
Maintenant que Strong Tower a été acquis par Instem, un leader mondial des solutions pour tous les aspects du cycle de développement des médicaments, les clients ont encore plus d'expertise à portée de main. Cela signifie que les organisations qui se préparent à la fin du support SAS 9.4M7 ont maintenant accès non seulement à l'expertise SAS spécialisée de Strong Tower, mais aussi à l'expérience SAS d'Instem, ainsi qu'à son écosystème plus large de solutions conçues spécifiquement pour les sciences de la vie. Que pourriez-vous demander de plus ?
Cette combinaison crée une proposition de valeur unique :
- La profondeur technique des spécialistes SAS de Strong Tower.
- L'étendue de la réglementation grâce à l'expérience éprouvée d'Instemen matière de soutien aux processus axés sur la conformité.
- Infrastructure évolutive pour les organisations de toute taille, des biotechnologies émergentes aux entreprises pharmaceutiques internationales.
En d'autres termes, Instem n'est pas un simple fournisseur informatique. Nous comprenons la science, les réglementations et les enjeux.
Pourquoi agir maintenant ?
Tout projet de mise à niveau prend du temps. Les évaluations, les plans de migration, les scripts de validation, le cycle de test, tout cela s'additionne. Si vous attendez la fin officielle du support de SAS 9.4M7, vous risquez de vous retrouver dans l'embarras, d'être en concurrence avec des ressources limitées ou de précipiter un projet qui exige de la précision.
Agir maintenant, avec le bon partenaire, c'est.. :
- Une transition en douceur avec un minimum de perturbations.
- Une documentation prête à l'audit qui satisfait les régulateurs.
- Un environnement à l'épreuve du temps qui peut évoluer et s'adapter à l'évolution de vos besoins.
- La tranquillité d'esprit de savoir que vos systèmes sont sécurisés, validés et entièrement pris en charge.
Dernières réflexions sur SAS 9.4M7
La mise à niveau de SAS 9.4M7 n'est peut-être pas facultative, mais elle n'a pas à être douloureuse si elle est effectuée correctement. En reconnaissant les risques de l'immobilisme et en choisissant un partenaire qui comprend les dimensions techniques et réglementaires, vous pouvez transformer cette nécessité en une opportunité.
Instem, grâce à l'acquisition de Strong Tower Solutions, offre le mélange rare d'expertise, de processus et d'orientation vers les sciences de la vie nécessaire pour guider les organisations dans cette transition critique. Avec Instem à vos côtés, vous pouvez aborder la prochaine version de SAS en toute confiance, en sachant que vos données, vos systèmes et votre conformité sont entre les meilleures mains possibles.
En effet, dans le domaine de la recherche clinique, où les données déterminent les décisions et où les décisions ont un impact sur les vies, vous ne pouvez pas vous permettre de prendre des risques avec les systèmes qui sont à la base de tout cela. N 'hésitez pas à nous contacter dès aujourd'hui si vous avez des questions sur les mises à jour SAS9.4M7 ou toute autre question relative à l'analyse clinique.
1 Deloitte. Tendances technologiques 2024 : A Life Sciences Perspective. Deloitte, 2024, www.deloitte.com/us/en/industries/life-sciences-health-care/articles/life-sciences-technology-trends-2024.html
2 U.S. Food and Drug Administration. Clinical Trials and Human Subject Protection (Essais cliniques et protection des sujets humains). FDA, 2023, www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/clinical-trials-and-human-subject-protection
