Hallo und willkommen, ich bin Marc und ich bin ein SEND-Nerd. Ich bin ein SEND-Freak seit 8 Jahren, 3 Monaten und 22 Tagen. Das letzte Mal, dass ich mich auf den SEND Implementation Guide bezogen habe, war vor 2 Stunden und 16 Minuten. Das ist aus meinem Leben geworden. Das ist es, was SEND mit einem macht, und ich kann nicht genug davon bekommen...
Um mich richtig vorzustellen, sollte ich Ihnen sagen, dass ich seit über 23 Jahren in der Entwicklung von nichtklinischer Software tätig bin und in den letzten 8 Jahren, 3 Monaten und 22 Tagen als freiwilliger CDISC-Mitarbeiter an der Entwicklung des Standards mitgewirkt habe und derzeit das Team leite, das die Standards für pharmakokinetische Daten entwickelt.
Ich kann mich noch lebhaft an mein erstes SEND-Treffen erinnern. Es fand in der FDA-Einrichtung in White Oak statt, und ich war der Neue in der Runde. Ich wurde von meinem Chef als Freiwilliger vorgeschlagen, da sich die Diskussionen nun auf DART konzentrierten, und ich hatte große Teile unseres Provantis ReproTox Datenerfassungssystems entworfen und geschrieben, ich kannte mich also aus ... dachte ich zumindest. Als die Diskussionen begannen, merkte ich bald, dass ich nicht ganz auf der Höhe war. Diese Leute sprachen tatsächlich eine andere Sprache. Es war von "Oh Rez" und "Strez Sea" die Rede. Ich hatte keine Ahnung, was da vor sich ging, und ich hatte 3 Tage Zeit dafür. Es waren kluge Leute, es waren gute Leute, es waren nette Leute, aber warum konnten sie nicht einfach Englisch sprechen?
Mein Beitrag in diesen 3 Tagen war minimal. Ich verbrachte die ganze Zeit damit, auf dem Laufenden zu bleiben, und in den Pausen zwischen den Sitzungen war ich damit beschäftigt, die Leute zu fragen, was diese seltsamen Wörter eigentlich bedeuten. Aber irgendwann während dieser ereignisreichen drei Tage passierte etwas...
Ich fand die Debatte bezaubernd, fesselnd und faszinierend. Das Kennenlernen dieser seltsamen SEND-Konzepte und der leidenschaftliche Gedankenaustausch darüber, wie man sie am besten für die Darstellung der nichtklinischen Daten nutzen kann, hat mich gepackt und ich war begeistert. Und seitdem bin ich ein SEND-Nerd.
Neulich sah ich mich im Spiegel und der Text von Robert Palmer hallte in meinem Kopf wider: "You might as well face it; you're addicted to SEND".
Ich bin so ein SEND-Nerd, dass ich sogar angefangen habe, über SEND zu bloggen. Ich möchte meine Gedanken und Erfahrungen mit den Herausforderungen der Arbeit mit SEND heute teilen und gleichzeitig optimistisch über die wunderbaren Möglichkeiten nachdenken, die SEND für morgen bietet.
Wo wird SEND in ein paar Jahren stehen?
Welche neuen Möglichkeiten wird uns SEND bieten?
Dies wird ein zweiwöchentlicher Blog sein, und wenn ich an das erste Treffen bei der FDA zurückdenke, werde ich damit beginnen, meine Gedanken über die unausgesprochene Frage zu teilen: "SEND: Warum mussten sie es so verdammt schwer machen?!"
Schauen Sie sich diesen Beitrag am 21. Oktober unbedingt an.
Später....Marc
