Aus verschiedenen Gründen habe ich in der letzten Woche mehrmals meine Beweggründe für die ehrenamtliche Tätigkeit beim CDISC dargelegt. Ich habe darüber gesprochen, wie ich fast zufällig in die Freiwilligenarbeit hineingeraten bin, ohne zu wissen, worauf ich mich einlasse, und dann entdeckt habe, dass ich eine echte Leidenschaft für SEND habe. Ich habe auch darüber gesprochen, wie wichtig es ist, in den Prozess der Gestaltung von SEND eingebunden zu sein.
Da die Sperrungen und Einschränkungen nachgelassen haben, konnte ich kürzlich mit meiner Tochter Hamilton sehen. Ursprünglich war das Stück für 2020 geplant, aber jetzt wird es endlich wieder produziert. Eine der großen Musical-Nummern hat den Aufhänger "in the room where it happens" und bezieht sich darauf, dass man an wichtigen Entscheidungen beteiligt ist, im Fall von Hamilton an Entscheidungen, die die Vereinigten Staaten geprägt haben.
Für mich und meine ehrenamtlichen CDISC-Kollegen ist es wichtig, dass wir "in dem Raum sind, in dem es passiert". Das ist einer der Gründe, warum wir mit so viel Vertrauen und Autorität über SEND sprechen können. Es ist kein Zufall, dass viele der SEND-bezogenen Präsentationen auf der diesjährigen SOT in San Diego von CDISC-Freiwilligen gehalten wurden. Diejenigen, die "in dem Raum waren, wo es passiert".
Da wir über SOT sprechen, konnte ich selbst nicht teilnehmen, aber die Berichte meines Teams vor Ort ließen darauf schließen, dass sich die Diskussion für viele Einzelpersonen und Organisationen von "Was ist SEND?", "Muss ich SEND haben?" und "Ist SEND wirklich erforderlich?" hin zu Diskussionen über die Visualisierung von SEND und die Nutzung der standardisierten Daten für das Mining, die studienübergreifende Analyse und die allgemeine Wertsteigerung der Daten verschoben hat. In der Tat scheint es in vielen Organisationen eine Verlagerung weg von der Konvertierung nur der minimal erforderlichen Datenmenge hin zu dem Wunsch zu geben, mehr und mehr Daten in SEND zu haben, so groß ist der Wert.
Ich habe diesen Beitrag damit begonnen, dass ich meine Beweggründe für die Freiwilligentätigkeit wiederholt habe, und wenn ich über den Wert von SEND höre, kommt meine größte Motivation zum Ausdruck: Ich glaube an SEND. Ich glaube, dass die experimentellen Medikamente, die gefährdeten Patienten in klinischen Studien verabreicht werden, dadurch sicherer werden. Ich glaube, dass mehr Studien in SEND zu besseren Entscheidungen führen, und das bedeutet letztlich sicherere Medikamente und bessere Behandlungen. Ich glaube, dass mehr Daten in SEND letztlich die Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigen, und, um das Leitbild meiner eigenen Organisation zu paraphrasieren, den Menschen schneller neue Therapien zur Verfügung stellen.
Ich hoffe, dass dieser Gedanke auch dem gelegentlichsten Leser dieses Blogs klar wird. Letztendlich verbessert SEND, obwohl es nur ein Teil eines großen Puzzles ist, den Prozess der Arzneimittelentwicklung. Aus diesem Grund wünsche ich mir mehr SEND, so wie ich es von vielen Organisationen höre. Ich möchte mehr Studien in SEND sehen. Ich möchte mehr Datentypen in SEND sehen. Ich liebe es, mit den anderen Pionieren zusammenzuarbeiten, die den Wunsch teilen, über die Einhaltung der Vorschriften hinauszugehen.
Ich liebe es also, "in dem Raum zu sein, in dem es passiert", ich liebe es, über SEND zu diskutieren, und ich liebe es, zu sehen, wie SEND besser genutzt wird, weil ich an den Wert von SEND glaube.
Wie immer, wenn Sie einen dieser Punkte diskutieren möchten, können Sie mir gerne eine E-Mail schreiben instem
Bis zum nächsten Mal,
Marc
