18 mars 2026 – Boston, Massachusetts ; Staffordshire, Royaume-Uni– Instem, leader mondial des solutions SaaS destinées à la recherche et au développement dans le domaine des sciences de la vie, a annoncé aujourd’hui la prolongation de cinq ans de son accord de collaboration en matière de recherche (RCA) avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Les modèles (Q)SAR doivent être continuellement mis à jour et validés pour rester pertinents, à mesure que de nouvelles classes de composés et de nouvelles approches chimiques advance le développement de médicaments. Parallèlement, les approches de toxicologie computationnelle prennent de plus en plus d'importance, les autorités réglementaires s'orientant vers l'adoption des principes des 3R (remplacement, réduction et perfectionnement) et s'éloignant de l'utilisation d'animaux dans les évaluations de la sécurité des médicaments. Dans le cadre de l'accord RCA, en vigueur depuis 2011 et désormais prolongé jusqu'en février 2031, Instem la FDA poursuivront leur collaboration de recherche en utilisant la plateforme Leadscope afin de advance les modèles de toxicologie advance , d'élargir les bases de données de sécurité organisées et d'améliorer les outils d'aide à la décision réglementaire.
« Chez Instem, nous nous efforçons de rester à la pointe des avancées scientifiques, technologiques et réglementaires afin d’aider nos clients à s’aligner sur les exigences en vigueur lorsqu’ils commercialisent des traitements qui changent la vie », a déclaré Vik Krishnan, PDG Instem. « Notre collaboration continue avec la FDA souligne cet engagement et met en évidence la valeur que nous apportons tant à l’industrie qu’aux autorités de réglementation en favorisant des évaluations de sécurité fiables et fondées sur des données. »
Leadscope : Recherche collaborative visant à faire progresser la sécurité prédictive et la science réglementaire
Grâce à des décennies de rigueur scientifique et à l'attention constante Instemà l'élaboration de modèles prédictifs (Q)SAR de haute qualité couvrant les paramètres de sécurité précliniques,in vitro,in vivo et chez l'homme, nos travaux s'alignent naturellement sur les attentes des autorités réglementaires, notamment celles de la FDA. Nos investissements continus dans des solutions de modélisation conformes aux exigences réglementaires favorisent une évaluation cohérente de la sécurité et facilitent la prise de décision dans l'ensemble des cadres réglementaires mondiaux.
Leadscope Model Applier™et Instem associées sont constamment mises à jour et adaptées à l'évolution des exigences réglementaires et scientifiques. La plateforme s'inscrit depuis longtemps dans le cadre d'efforts de recherche collaboratifs avec la FDA en matière d'évaluation de la sécurité des médicaments, reflétant ainsi le rôle du partenariat dans l'avancement de la science réglementaire et des outils d'aide à la décision. Grâce à Leadscope, Instem à ses clients une solution de modélisation prédictive qui réduit les risques liés à l'examen réglementaire, améliore la rentabilité et la rapidité des processus en phase de développement précoce, et accélère la mise au point de traitements qui changent la vie.
Avis juridique
La déclaration RCA décrite ci-dessus ne constitue ni n'implique aucunement un soutien, une recommandation ou une approbation de la part du gouvernement américain, du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, de la FDA américaine, ou de l'un de leurs employés ou services, à l'égard Instem de l'un Instem ou services.
À propos d'Instem
Instem l'un des principaux fournisseurs de plateformes SaaS dans les domaines de la recherche, de la gestion des études, des dépôts réglementaires et de l'analyse des essais cliniques. Instem sont utilisées par des clients du monde entier et répondent aux besoins en pleine expansion des organisations du secteur des sciences de la vie et de la santé en matière de prise de décision fondée sur les données, ce qui permet de mettre au point des produits plus sûrs et plus efficaces.
Fondée au Royaume-Uni en 1969, Instem solidement implantée à l'international, notamment en Amérique du Nord, dans la région EMEA et dans la région APAC. Instem une présence commerciale et technique dans l'ensemble de ces régions et met un point d'honneur à offrir un soutien adapté aux spécificités locales de sa clientèle diversifiée. Instem du groupe ARCHIMED depuis 2023.
Contact presse
Mike Thurogood, vice-président du marketing mondial : instem
