2026年3月18日 – マサチューセッツ州ボストン、英国スタッフォードシャー –ライフサイエンス分野の研究開発向けSaaSソリューションの世界的Instem、米国食品医薬品局（FDA）との研究協力契約（RCA）を5年間延長したことを発表した。
advance 新たな化合物クラスや化学構造advance 、(Q)SARモデルがその有用性を維持するためには、継続的な更新と検証が不可欠です。同時に、規制当局が医薬品の安全性評価において動物実験からの脱却を図り、「3Rの原則」（代替、削減、改善）の採用へと移行するにつれ、計算毒性学の手法はますます重要性を増しています。 2011年から継続され、現在は2031年2月まで延長されたRCA（研究協力協定）のもと、Instem Leadscopeプラットフォームを活用した共同研究を継続し、advance 、精選された安全性データベースの拡充、および規制当局の意思決定支援ツールの強化に取り組んでいきます。
Instem、科学、技術、規制の動向の最前線に立ち続け、お客様が人々の生活を一変させる治療法を市場に投入する際に、規制当局との整合性を確保し維持できるよう支援することに注力しています」Instem述べた。「FDAとの継続的なInstem、この取り組みを裏付けるものであり、確信を持ってデータに基づいた安全性評価を推進する上で、当社が業界と規制当局の両方に提供する価値を浮き彫りにしています。」
Leadscope：予測的安全性と規制科学を推進する共同研究
Instem数十年にわたり、前臨床、in vitro、in vivo、およびヒトの安全性エンドポイントに及ぶ高品質な予測（Q）SARモデルに対し、科学的な厳密さと一貫した注力を注いできました。その結果、当社の取り組みは、FDAをはじめとする規制当局の期待と自然と合致するようになりました。規制要件に準拠したモデリングソリューションへの継続的な投資により、世界各国の規制枠組みにおいて、一貫した安全性評価と円滑な意思決定を支援しています。
Leadscope Model Applier™および関連するInstem 、絶えず更新され、変化し続ける規制や科学的なニーズに合わせて最適化されています。 本プラットフォームは、医薬品安全性評価におけるFDAとの共同研究に長年活用されており、規制科学および意思決定ツールの進歩における両者のパートナーシップの役割を体現しています。Instem Leadscopeを通じて、規制審査のリスクを低減し、開発初期段階におけるコストと時間の効率性を向上させ、人々の生活を変える治療法の開発を加速させる予測モデリングソリューションを顧客Instem 。
法的免責事項
上記のRCAは、米国政府、保健社会福祉省、米国食品医薬品局（FDA）、またはそれらの職員や組織単位による、Instem Instem に対する支持、推奨、承認を構成するものではなく、またそれらを暗示するものでもありません。
Instem
Instem 、ディスカバリー、試験管理、規制当局への申請、臨床試験分析の各分野において、SaaSプラットフォームを提供する主要なInstem 。Instem 世界中の顧客に利用されており、ライフサイエンスおよびヘルスケア企業におけるデータ駆動型の意思決定に対する急速に拡大するニーズに応え、より安全で効果的な製品の実現に貢献しています。
1969年に英国で設立Instem 、北米、EMEA、APACの各地域において確固たる基盤Instem 。Instem 地域全体で営業および技術拠点をInstem 、多様な顧客基盤に対して現地に根差したサポートを提供していることを誇りとしています。Instem ARCHIMEDグループInstem 。
プレス連絡先
マイク・スログッド、グローバル・マーケティング担当副社長instem
