Pour évaluer la sécurité des impuretés chimiques ainsi que des substances extractibles et lixiviables (E&L), il est nécessaire d’associer le dépistage de la mutagénicité aux informations sur la toxicité systémique, afin d’étayer des limites scientifiquement fondées et axées sur la santé. À mesure que les exigences réglementaires évoluent et que les univers chimiques gagnent en complexité, les organisations ont besoin d’approches pratiques, fondées sur des données, capables de résister à un examen minutieux.
Dans ce webinaire, Candice Johnson et Kevin Cross, Instem , explorent des approches intégrées combinant la prédiction de la mutagénicité, les données toxicologiques et l’analyse de la similarité chimique afin d’étayer des limites d’exposition fondées sur des critères sanitaires et justifiables. Vous découvrirez comment Leadscope applique des méthodologies QSAR complémentaires, des modèles statistiques et des systèmes d’alerte structurelle basés sur des règles d’experts, parallèlement aux dernières mises à jour du modèle statistique de mutagénicité bactérienne de Leadscope et à l’élargissement de son domaine d’applicabilité. La session aborde également la manière dont les approches par extrapolation permettent de combler efficacement les lacunes dans les données, et comment l’analyse de similarité chimique s’intègre aux données de toxicité systémique et DART afin de faciliter une prise de décision en toute confiance pour la qualification des impuretés et l’évaluation de la sécurité des substances d’intérêt et des limites d’exposition (E&L).
Cette session présente également les améliorations apportées à la version 2026.0 de Leadscope, notamment une identification améliorée des analogues candidats et des outils permettant de documenter la justification scientifique et l'avis d'expert dans les dossiers réglementaires.
Remplissez le formulaire pour accéder à cet enregistrement et découvrir comment Leadscope et les approches fondées sur l'intégration des données aident les organisations à établir en toute confiance des limites d'exposition fondées sur des critères sanitaires scientifiquement valables :
