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Klinisches Archiv
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Navigieren durch die neue EMA-Richtlinie 0070 Schritt 2: Eine neue Ära für die Transparenz klinischer Studien
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat vor kurzem mit ihrer EMA-Policy 0070 Step 2 neue Regeln eingeführt. Mit dieser Aktualisierung werden die Regeln für die Transparenz klinischer Studien zum Schutz der Privatsphäre von Patienten und vertraulicher Geschäftsinformationen verschärft und erweitert.
Überwindung unzusammenhängender Systeme zur Analyse klinischer Daten
In diesem Blog werden die typischen Herausforderungen dezentraler SCEs untersucht und die Vorteile zentraler, skalierbarer Alternativen hervorgehoben.
Die Bedeutung der Zugangsverwaltung beim Aufbau einer sicheren Biostatistikumgebung
In diesem Artikel wird die entscheidende Rolle des Zugangsmanagements in der Biostatistik hervorgehoben, die wesentlichen Elemente einer starken Zugangsmanagement-Strategie skizziert und bewährte Verfahren vorgestellt, die Ihrem Team zu einem dauerhaften Erfolg verhelfen.
Ein Schlüssel zum Erfolg für neue Biostats-Teams: Aufbau eines starken Validierungsprozesses
In diesem Artikel wird die Bedeutung der Validierung in der Biostatistik hervorgehoben, die Schlüsselkomponenten einer effektiven Validierungsstrategie werden aufgeschlüsselt, und es werden bewährte Verfahren vorgestellt, um Ihr Team auf einen langfristigen Erfolg vorzubereiten.
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