Ressourcen-Blog

Mit DefineNow™, dem define.xml-Editor von Instem, können CROs, Sponsoren und SEND-Ersteller Definitionsdateien schnell erstellen und bearbeiten.

In dieser Sitzung werden die Möglichkeiten der Datennutzung über die Einreichungen hinaus erörtert, insbesondere im Bereich der Konstruktion virtueller Kontrollgruppen.

Dieses Whitepaper befasst sich mit dem sich entwickelnden rechtlichen Umfeld und dem empfindlichen Gleichgewicht zwischen dem Schutz der Privatsphäre von Patienten und der Maximierung des Datennutzens.

In diesem Whitepaper werden moderne Probleme erörtert, mit denen Teams für die Transparenz klinischer Studien konfrontiert sind, wenn sie versuchen, in einem sich entwickelnden regulatorischen Umfeld ein Gleichgewicht zwischen Patientendatenschutz, Datennutzen und Risikomanagement herzustellen.

Ein führendes europäisches Pharmaunternehmen steigert mit dem Cyto Study Manager™ von Instemdie Effizienz, Compliance und Datenintegrität.

Cyto Study Manager™ unterstützt verschiedene In-vivo- und In-vitro-Tests, gewährleistet die Einhaltung von GLP und 21 CFR Part 11 und generiert vollständige, überprüfbare Daten für die Einreichung bei den Behörden.