Dieser Vortrag behandelt die kritische Sicherheitsbewertung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L) in Arzneimitteln und Medizinprodukten. Erfahren Sie mehr über die toxikologische Risikobewertung von E&Ls, Strukturklassen von E&Ls und Herausforderungen bei datenarmen E&Ls. Wir beleuchten auch...
Unstrukturierte Daten erschweren die Suche. Wenn Daten nicht organisiert sind, geraten Entscheidungen ins Stocken. Präzision erfordert mehr als Dokumente.
In diesem Whitepaper werden wir die Rolle des Standards für den Austausch nichtklinischer Daten (SEND) bei der Maximierung der Effizienz von ICH S1B-Einreichungen untersuchen und einen strukturierten Ansatz für die Verwendung strukturierter SEND-Daten...
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