Computertoxikologie zur Unterstützung der Sicherheitsbewertung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L)

Dieser Vortrag behandelt die kritische Sicherheitsbewertung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L) in Arzneimitteln und Medizinprodukten. Erfahren Sie mehr über die toxikologische Risikobewertung von E&Ls, Strukturklassen von E&Ls und Herausforderungen bei datenarmen E&Ls. Wir zeigen auch, wie In-silico-Methoden, einschließlich Read-Across, bei der Festlegung von Sicherheitsgrenzen helfen können.

Die Sicherheitsbewertung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L) ist von entscheidender Bedeutung für die Produktsicherheit in Bereichen wie Pharmazeutika und Medizinprodukte. In dieser Präsentation geben wir einen Überblick über die toxikologische Risikobewertung von E&Ls, untersuchen die potenziellen Strukturklassen von E&Ls und gehen auf die Herausforderungen ein, die mit datenarmen E&Ls verbunden sind. Insbesondere werden wir erörtern, wie In-silico-Methoden, einschließlich Read-Across, die Ableitung von Sicherheitsgrenzwerten erleichtern können.

Präsentiert von Candice Johnson, Produktmanagerin & Frances Hall, Wissenschaftliche Anwendungsleiterin

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