Instem is proud to be exhibiting at the 47th Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT), bringing together the toxicology community to explore the latest developments in safety assessment and regulatory science.
Exhibitor-Hosted Program: Not Necessarily Validated: What Makes NAM Data Reviewable
As New Approach Methodologies (NAMs) become increasingly important in regulatory science, what makes the resulting data truly reviewable?
FDA’s 2026 draft guidance identifies four validation features, yet data integrity and transparency remain critical considerations for regulatory review. This session will explore what reviewers need to be able to reconstruct from NAM data and how initiatives including Complement-ARIE, VQN, and NHPig are responding through the development of data standards.
Presenter: Szczepan Baran, Chief Scientific Officer, Instem
Date: Sunday, 15 November 2026
Time: 12:00–12:55 PM
Location: Grand Oaks Ballroom, Level 2, Suite Q
Lunch will be provided.
Symposium: Safety Assessment of Extractables and Leachables under the New ICH Q3E Guideline
Join us for our symposium exploring the evolving approach to the safety assessment of extractables and leachables under the new ICH Q3E Guideline. The session will bring together a range of expert speakers, including Dr Candice Johnson, to share insights and perspectives on this important area of regulatory toxicology.
Visit Us at Booth 407
Throughout the meeting, you’ll also have the opportunity to explore Instem’s Study Management, Regulatory, and In Silico solutions and speak directly with our experts about your current research and regulatory challenges.
Provantis®
Optimiert End-to-End-Workflows für das Management präklinischer Studien. Fragen Sie nach unserem neuen Non-GLP-Pathologie-Modul!
Submit™ Seamless Electronic SEND Einreichungen
Verbessert die Geschwindigkeit und Qualität neuer pharmazeutischer Entwicklungen, indem es den effizienten Austausch wichtiger Studiendaten zwischen Sponsoren, CROs und Aufsichtsbehörden ermöglicht.
KnowledgeScan™.
Technologiegestützter Dienst zur Bewertung der Sicherheit von Zielobjekten, der es Forschern ermöglicht, intelligentere, schnellere und datengestützte Entscheidungen zu treffen.
Leadscope Model Applier™
Ein fortschrittliches In-Silico-Toxikologie-Tool, das Wissenschaftlern hilft, Toxizitätsendpunkte predict , Ergebnisse zuverlässig zu überprüfen und Berichte zu erstellen, die den Vorschriften entsprechen. Fragen Sie das Team nach einer Demo unseres neuen Toxicity Profiler!
Centrus®
Dieses leistungsstarke Tool konsolidiert und strukturiert Daten aus verschiedenen Quellen in einer einheitlichen, zugänglichen Plattform und ermöglicht so ein hochwertiges Datenmanagement und eine nahtlose gemeinsame Nutzung von Daten in der Frühphase der Forschung.
Advance™.
Eine umfassende Lösung zur Unterstützung des ICH S1B Weight of Evidence Addendum für die Bewertung des Karzinogenitätsrisikos. Advance rationalisiert Sicherheitsprüfungen im Frühstadium, senkt die Kosten, spart wertvolle Zeit und minimiert die Notwendigkeit von Tierversuchen.
Möchten Sie ein ausführlicheres Gespräch führen? Kontaktieren Sie uns um ein 1:1-Gespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, Sie dort zu sehen!
