Marc Ellison, unser Director of Regulatory Solutions, wird auf der virtuellen Veranstaltung von Phuse Digital einen Vortrag halten!
Diskutieren Sie gemeinsam mit ihm und anderen Branchenexperten über die Vorschläge der Pistoia Alliance für neue Datenstandards für In-vitro-Pharmakologie, In-vitro-NAMs und In-vivo-Laborwirksamkeitsdaten.
Die präklinische Arzneimittelforschung wird durch einen Mangel an standardisierten Datenformaten behindert, was die Wiederverwendung, Integration und erweiterte Analyse von Daten erschwert. Die Pistoia Alliance geht dieses Problem mit drei Kooperationsinitiativen für wichtige pharmakologische Bereiche an. Das Projekt „In Vitro Pharmacology“ (IVP) entwickelt standardisierte Vorlagen und Assay-Repositorien für Sicherheits- und sekundäre pharmakologische Daten, um die Einreichung von Zulassungsanträgen zu optimieren. Die Initiative „In Vitro NAMs“ legt harmonisierte Standards für die Assay-Durchführung, Berichterstattung und Metadatenherkunft fest, um die Einführung neuartiger alternativer Methoden (NAMs) zu fördern.
Gleichzeitig definiert die In Vivo Laboratory Efficacy Data Standards Initiative Datenelemente und testet einen Entwurf für ein Datenmodell, das auf CDISC SEND abgestimmt ist, um primäre pharmakologische (Wirksamkeits-)Studien-Daten zu standardisieren. Diese Bemühungen verbessern insgesamt die FAIRness der Daten, steigern die Effizienz der Regulierung und beschleunigen die Umsetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse zum Nutzen der Patienten.
Tag 1, 10. Februar, 09:35–10:35 Uhr (EST) / 14:35–15:35 Uhr (GMT) / 15:35–16:35 Uhr (MEZ)
Wenn Sie sich für die Zukunft nichtklinischer Datenstandards und FAIR-Daten interessieren, empfehlen wir Ihnen, sich anzumelden und teilzunehmen.
Weitere Informationen finden Sie auf der Veranstaltungswebsite.
