当社の規制対応ソリューション担当ディレクター、マーク・エリソンがPhuse Digitalのバーチャルイベントで講演します！
ピストイア・アライアンスによる新興データ標準案について、彼や他の業界専門家と共に議論しましょう。対象は、in vitro薬理学、in vitroNAMs、およびin vivo実験室有効性データ標準です。
前臨床段階の創薬は、標準化されたデータ形式の欠如により阻害されており、データの再利用、統合、高度な分析を妨げている。 ピストイア・アライアンスは、主要な薬理学領域における3つの共同イニシアチブを通じてこの課題に取り組んでいる。in vitro薬理学（IVP）プロジェクトは、安全性および二次薬理学データ向けの標準化されたテンプレートとアッセイリポジトリを開発し、規制当局への申請を効率化している。in vitro代替手法（NAMs）イニシアチブは、アッセイの性能、報告、メタデータの出所に関する調和された基準を確立し、新規代替手法（NAMs）の採用を促進している。
同時に、In Vivo Laboratory Efficacy Data Standards Initiative（生体内試験有効性データ標準化イニシアチブ）は、主要な薬理学（有効性）試験データの標準化に向け、データ要素を定義し、CDISC SENDに準拠したデータモデルの草案を試験運用中です。これらの取り組みは総合的にデータのFAIR性を高め、規制効率を改善し、科学的知見を患者利益へと迅速に転換することを促進します。
第1日、2月10日、09:35–10:35（EST）／14:35–15:35（GMT）／15:35–16:35（CET）
非臨床データ標準とFAIRデータの将来に関心をお持ちの方は、ぜひご登録の上ご参加ください。
詳細については、イベントウェブサイトをご覧ください。
