In diesem Whitepaper werden wir die Rolle des Standards für den Austausch nichtklinischer Daten (SEND) bei der Maximierung der Effizienz von ICH S1B-Einreichungen untersuchen und einen strukturierten Ansatz für die Verwendung strukturierter SEND-Daten zur Unterstützung des Weight of Evidence (WoE) für ICH S1B-Einreichungen vorstellen.
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