Ist SEND wirklich so spannend?!

Für Außenstehende mag SEND trocken erscheinen, aber für diejenigen, die sich damit beschäftigen, ist es eine Leidenschaft, die Präzision, Effizienz und ein gemeinsames Engagement für die richtige Arbeit antreibt.

Es war einer der schönsten Momente meiner Karriere, aber sie begann nicht gerade mit einem großartigen Start. Bei der Gesellschaft für Sicherheitspharmakologie wurde ich eingeladen, bei der DSI Data Blast (man denke an Sicherheitspharmakologie trifft WrestleMania) zu sprechen. Ich stellte mich vor und erklärte, dass ich über den Standard für den Austausch nichtklinischer Daten sprechen würde. Sie buhten. Wirklich ausgebuht. Wie jeder weiß, der mit dem Data Blast vertraut ist, war dies ein Forum, in dem Buhrufe nicht gerade entmutigt wurden, aber dennoch schien dies vehementer als sonst zu sein, und ich schwöre, dass ich jemanden schreien hörte: "Nein! Wir hassen Standards!". Wenn ich das so schreibe, klingt es viel schlimmer, als es wirklich war. In Wahrheit war es eher heiter als aggressiv. Ich schätze, Sie mussten dabei sein.

Dennoch ist die Idee der "Standards" nicht gerade ein Ruhmesblatt für die Welt. SEND ist ein Datenstandard. Ein formales Regelwerk, das vorschreibt, wie Daten dargestellt werden sollen. Können Sie sich etwas Langweiligeres, Trockeneres und weniger Inspirierendes vorstellen?

Wie kommt es dann, dass ich diese Woche jemanden sagen hörte: "SEND ist für manche Leute fast eine Religion, sie sind so leidenschaftlich dabei", und das wurde mit wissendem Lächeln und liebevollem Nicken quittiert. Ich dachte: "Ja, für manche Menschen ist es das, und du sprichst gerade einige von uns an".

In meinem ersten Blogbeitrag habe ich zugegeben, dass ich ein totaler SEND-Fan bin. Das hat sich bis heute nicht geändert, und ich weiß, dass ich nicht allein bin. Es ist wahr, manche Menschen begeistern sich wirklich für SEND. Was für andere ein trockenes, langweiliges Thema zu sein scheint, kann einige von uns dazu bringen, stundenlang in einer Seifenkiste zu predigen.

Für den Uneingeweihten ist das ein seltsames Phänomen, aber wir, die wir uns bis zum Hals in SEND stecken, machen uns wirklich Gedanken darüber. Wir werden Kapitel und Verse über die korrekte Population einer Variablen, die Verwendung dieser Variable und die Auswirkungen der Datendarstellung geben.

Ja, wir haben ein gutes Gefühl, wenn wir wissen, wie wir den FDA-Prüfern helfen können, viel effizienter zu arbeiten, so dass sie mehr Zeit für die Bewertung von Arzneimitteln aufwenden können als für die Bearbeitung von PDFs. Ja, wir sind begeistert von den Möglichkeiten von SEND, von den Chancen, die es für Data Mining, studienübergreifende Analysen und historische Kontrolldaten bietet. Ja, wir sind begeistert von den Vorteilen, die der Austausch klarer, genauer elektronischer Daten mit sich bringt. Aber darüber hinaus sind wir völlig besessen von unserem Standard selbst. Ja, wir sind davon überzeugt, dass dies unser Standard ist, und deshalb setzen wir uns mit vollem Eifer dafür ein, dass unsere Variablen verwendet und niemals missbraucht werden.

Wer hätte gedacht, dass ausgerechnet die Standardisierung des Austauschs nichtklinischer Daten unsere Obsession sein würde?

Ich habe diesen Beitrag mit der Geschichte des heftigsten Widerstands gegen SEND begonnen, den ich je erlebt habe. Ich akzeptiere diese Meinung voll und ganz, denn ich bin mir sicher, dass es einige Leser dieses Blogs gibt, die diese Meinung teilen. Aber ich bin mir auch sicher, dass es Leser gibt, die meine Bemühungen, die Begeisterung für SEND in Worte zu fassen, voll und ganz nachvollziehen können.

Bis zum nächsten Mal

Marc

Ich bin stolz darauf, dass ich immer noch das T-Shirt von der wunderbaren Data Blast habe!




Marc Ellison

Marc Ellison ist der Direktor von SEND Solutions bei Instem und seit 12 Jahren ehrenamtlicher CDISC-Mitarbeiter. Er verfügt über drei Jahrzehnte Erfahrung in der Entwicklung von nicht-klinischer Software und in der Zusammenarbeit mit Forschern bei der optimalen Erfassung und Organisation ihrer Daten. Marc bezeichnet sich selbst als "SEND-Nerd" und interessiert sich leidenschaftlich für die Konzepte, Debatten und Entwicklungen rund um den SEND-Standard. Als starker Verfechter der Bedeutung von SEND für die Beschleunigung der Forschung hat Marc bei Instem einen eigenen Blog mit dem Titel "Sensible SEND" ins Leben gerufen, um Forscher mit aktuellen Details und Erklärungen zu dem sich ständig weiterentwickelnden Prozess zu informieren und vorzubereiten.

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