私のキャリアの中でも最高の瞬間のひとつだったが、それは必ずしも素晴らしいスタートを切ったわけではなかった。安全性薬理学会で、私はDSIデータブラスト（安全性薬理学とレッスルマニアを合わせたようなもの）で話すよう招待された。私は自己紹介をし、非臨床データ交換標準について話すつもりだと説明した。彼らはブーイングした。実際にブーイングだった。Data Blastをよくご存知の方ならお分かりのように、ブーイングが厳禁というわけではないフォーラムだったのだが、それでもこのブーイングはいつもより激しかったようで、誰かが "No! We hate Standards!"と叫んだのを聞いたのは間違いない。実際、このように文章にすると、実際よりもはるかに悪く聞こえる。実際のところ、攻撃的というよりは陽気だった。その場にいる必要があったのだろう。
それでも、"標準 "という考え方は、必ずしも世界を熱狂させるものではない。SENDはデータ標準である。データがどのように表現されるべきかを規定する正式な規則集である。これほど退屈で、ドライで、刺激に欠けるものがあるだろうか？
今週、ある人が「SENDはある種の宗教のようなもので、とても熱心に取り組んでいる」と言うのを聞いた。そう、一部の人々にとってはそうなのだ。
最初のブログ記事で、私は自分がSENDの完全なオタクであることを認めた。それは消える気配はないし、私一人ではないことも分かっている。SENDに熱中する人がいるのは事実だ。ある人たちにとっては、乾いた退屈なトピックに見えることでも、私たちの中には、何時間も熱中して石鹸箱で説教をする人もいるのだ。
しかし、SENDにどっぷり浸かっている者にとっては、本当に、本当に気になることなのだ。 我々は、変数の正しい母集団、その変数の使われ方、データ表現の意味について、章立てと節立てで説明する。
そうですね。FDAの審査官がPDFを操作するよりも、医薬品の評価に多くの時間を割けるように、はるかに効率的になる方法を知ることで、私たちはいい気分になっています。SENDの可能性、データマイニング、クロススタディ分析、ヒストリカルコントロールデータの可能性に興奮します。そう、明確で正確な電子データを交換できることの利点に熱中するだろう。しかし、それ以上に、私たちは規格そのものに完全にこだわっている。そう、私たちはこれが私たちの標準だと信じており、そのため、私たちの変数が使用され、決して誤用されないことを保証することに、完全に熱中しているのです。
私たちがこれほど感情移入できるものの中で、非臨床データ交換の標準化にこだわるとは誰が想像できただろうか。
この投稿は、私がこれまで目撃した中で最も熱狂的なSENDへの抵抗の表明の話を思い出して始めた。このブログの読者の中にもそのような意見を持つ人がいることは間違いないので、私はその意見を全面的に受け入れる。とはいえ、SENDにどれだけ熱狂できるかを言葉で表現しようとする私の努力に共感してくれる読者がいることも確かだ。
次回まで
マルク
誇らしげに、私は素晴らしいデータ・ブラストのTシャツをまだ持っている！
