Mit der Ankündigung der FDA, dass Tierversuche vor klinischen Studien am Menschen nicht mehr vorgeschrieben sind, besteht das Potenzial für einen Paradigmenwechsel bei der Durchführung behördlicher Untersuchungen. Dieses Whitepaper beleuchtet anhand von Beispielen, wie durch eine einfache Suche in der integrierten Datenbank Ergebnisse aus zahlreichen präklinischen und klinischen Studien aus verschiedenen Datenbanken abgerufen werden können. Wir werden aufzeigen, wie sich die Ereigniszahlen innerhalb der MedDRA-Systemorganklassen (SOC) mit präklinischen SOC-Ergebnissen aus den verschiedenen Datenbanken überschneiden können und wie die Art dieser potenziell translational relevanten Befunde durch die Auswertung der Ergebnisse untersucht wurde.
Sie werden erfahren, wie sich Forschungsergebnisse bei Menschen, Affen, Ratten und Hunden vergleichen lassen und wie dies die Entscheidungsfindung in früheren Phasen beeinflussen und den Bedarf an Tierversuchen verringern könnte.
Abschließend werden wir uns damit befassen, wie solche Daten mit einer einheitlichen Ontologie für Terminologie verknüpft werden können, um eine optimierte Überprüfung der Daten zu ermöglichen.
Sind Sie bereit, Ihre Überprüfung translationaler Daten zu optimieren? Füllen Sie das Formular aus, um das Whitepaper herunterzuladen, und erfahren Sie, wie integrierte Datenplattformen schnellere regulatorische Entscheidungen ermöglichen.
