Suite à l'annonce de la FDA selon laquelle il n'est plus obligatoire de réaliser des essais sur les animaux avant les essais cliniques sur l'homme, un changement de paradigme pourrait s'opérer dans la conduite des études réglementaires. Ce livre blanc présentera des exemples illustrant comment une simple recherche dans la base de données intégrée permet d'extraire les résultats de multiples études précliniques et cliniques issues de plusieurs bases de données disparates. Nous montrerons comment le nombre d'événements associés aux termes de la classe d'organes (SOC) du système MedDRA peut recouper les résultats précliniques relatifs aux SOC dans l'ensemble des bases de données, et comment la nature de ces résultats potentiellement pertinents sur le plan translationnel a été étudiée à travers l'analyse de ces données.
Vous découvrirez comment les résultats obtenus chez l'homme, le singe, le rat et le chien peuvent être comparés, et comment cela pourrait permettre de prendre des décisions plus tôt et de réduire le recours aux essais sur les animaux.
Enfin, nous verrons comment intégrer ces données à une ontologie unifiée dédiée à la terminologie afin de permettre une analyse optimisée des données.
Prêt à transformer votre processus d'analyse des données translationnelles ? Remplissez le formulaire pour télécharger le livre blanc et découvrir comment les plateformes de données intégrées permettent d'accélérer les décisions réglementaires.
