Weißbuch: Wie SEND mit dem VICT3R-Konsortium ethische Innovationen unterstützt

Dieses Whitepaper untersucht, wie die SEND-konforme Datenverwaltung die Entwicklung virtueller Kontrollgruppen (VCGs) ermöglicht, einem transformativen Ansatz, der das Potenzial hat, den Einsatz von Tieren in präklinischen Arzneimittelsicherheitsstudien erheblich zu reduzieren.

Die Förderung ethischer Innovationen in der Toxikologie erfordert mehr als nur neue Ideen, sie erfordert solide Daten, harmonisierte Standards und eine regulierungskonforme Infrastruktur.

Dieses Whitepaper stellt die wissenschaftlichen und ethischen Grundlagen von VCGs vor und erläutert, wie das VICT3R-Konsortium daran arbeitet, diese zu validieren und ihre breitere Anwendung zu fördern. Sie erfahren, wie historische Kontrolldaten genutzt werden können, um parallele Tierkontrollgruppen zu ersetzen oder zu reduzieren, welche technischen und regulatorischen Herausforderungen bewältigt werden müssen und warum die Standardisierung von Daten für den Erfolg unerlässlich ist.

Als Partner von VICT3R Instem fundiertes Fachwissen in den Bereichen präklinisches Datenmanagement, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und SEND-Implementierung Instem . Dieses Dokument beschreibt die Rolle Instembeim Aufbau von SEND-konformen Datenstrukturen, Governance-Rahmenwerken und Aufzeichnungssystemen, die die Datenqualität, Interoperabilität und Bereitschaft für behördliche Kontrollen verbessern.

Füllen Sie das Formular aus, um diese Ressource herunterzuladen und zu erfahren, wie SEND, virtuelle Kontrollgruppen und kollaborative Datenstandards die Zukunft der ethischen und effizienten toxikologischen Forschung gestalten.

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