Réévaluation de l'APMN : mise à jour scientifique de l'évaluation des risques liés aux nitrosamines

Réévaluation de l'APMN : mise à jour scientifique de l'évaluation des risques liés aux nitrosamines

Les impuretés de N-nitrosamine dans les produits pharmaceutiques sont évaluées conformément à la ligne directrice ICH M7, où elles sont classées comme une cohorte préoccupante. Récemment, les relations structure-activité (SAR) et les approches de lecture croisée 2,3 ont été recommandées pour la détermination...