Blog sur les soumissions réglementaires

Mise en œuvre d'évaluations de mutagénicité (Q)SAR pilotées par un protocole pour les impuretés pharmaceutiques.

Marc Ellison, directeur des solutions réglementaires, examine de plus près les réactions de la FDA à la nouvelle norme CDISC : Dataset-JSON v1.1 en remplacement des fichiers XPT.

Instem est un partenaire contribuant au consortium VICT3R, une initiative collaborative explorant l'utilisation de groupes de contrôle virtuels (VCG) dans les études toxicologiques.

Commencez à réfléchir aux systèmes qui collectent et communiquent ces données et à la manière dont ils peuvent se connecter à vos outils SEND. Les ORC auront beaucoup plus de données et de types d'études qui sont maintenant modélisés dans SEND.

S’adapter à ces changements peut être difficile, mais une adoption précoce et une mise en œuvre réfléchie conduisent à une amélioration de l’efficacité de la recherche.

Depuis un certain temps, on parle beaucoup de Dataset-JSON et, comme tout vendeur responsable, nous suivons de près l'évolution de la norme.