Marc Ellison, directeur des solutions réglementaires, examine de plus près les réactions de la FDA à la nouvelle norme CDISC : Dataset-JSON v1.1 en remplacement des fichiers XPT.
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Instem est un partenaire contribuant au consortium VICT3R, une initiative collaborative explorant l'utilisation de groupes de contrôle virtuels (VCG) dans les études toxicologiques.
Commencez à réfléchir aux systèmes qui collectent et communiquent ces données et à la manière dont ils peuvent se connecter à vos outils SEND. Les ORC auront beaucoup plus de données et de types d'études qui sont maintenant modélisés dans SEND.
S’adapter à ces changements peut être difficile, mais une adoption précoce et une mise en œuvre réfléchie conduisent à une amélioration de l’efficacité de la recherche.