Instem is proud to be exhibiting at the 47th Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT), bringing together the toxicology community to explore the latest developments in safety assessment and regulatory science.
Exhibitor-Hosted Program: Not Necessarily Validated: What Makes NAM Data Reviewable
As New Approach Methodologies (NAMs) become increasingly important in regulatory science, what makes the resulting data truly reviewable?
FDA’s 2026 draft guidance identifies four validation features, yet data integrity and transparency remain critical considerations for regulatory review. This session will explore what reviewers need to be able to reconstruct from NAM data and how initiatives including Complement-ARIE, VQN, and NHPig are responding through the development of data standards.
Presenter: Szczepan Baran, Chief Scientific Officer, Instem
Date: Sunday, 15 November 2026
Time: 12:00–12:55 PM
Location: Grand Oaks Ballroom, Level 2, Suite Q
Lunch will be provided.
Symposium: Safety Assessment of Extractables and Leachables under the New ICH Q3E Guideline
Join us for our symposium exploring the evolving approach to the safety assessment of extractables and leachables under the new ICH Q3E Guideline. The session will bring together a range of expert speakers, including Dr Candice Johnson, to share insights and perspectives on this important area of regulatory toxicology.
Visit Us at Booth 407
Throughout the meeting, you’ll also have the opportunity to explore Instem’s Study Management, Regulatory, and In Silico solutions and speak directly with our experts about your current research and regulatory challenges.
Provantis
Rationalise les flux de travail de bout en bout pour la gestion des études précliniques. Renseignez-vous sur notre nouveau module Pathologie Non-GLP !
Submit™ Seamless Electronic SEND Submissions (Soumissions d'envoi électronique transparentes)
Améliore la rapidité et la qualité des nouveaux développements pharmaceutiques en permettant l'échange efficace de données d'études critiques entre les promoteurs, les CRO et les autorités de réglementation.
KnowledgeScan™
Service d'évaluation de la sécurité des cibles basé sur la technologie permettant aux chercheurs de prendre des décisions plus intelligentes, plus rapides et basées sur des données.
Leadscope Model Applier™
Un outil de toxicologie In Silico avancé qui aide les scientifiques à predict paramètres de toxicité, à examiner les résultats en toute confiance et à générer des rapports conformes à la réglementation. Demandez à l'équipe une démonstration de notre nouveau Toxicity Profiler !
Centrus
Cet outil puissant consolide et structure les données provenant de diverses sources dans une plateforme unifiée et accessible, permettant une gestion des données de haute qualité et un partage transparent des données pour la recherche à un stade précoce.
Advance™
Une solution complète prenant en charge l'addendum S1B de l'ICH sur le poids de la preuve pour l'évaluation du risque de cancérogénicité. Advance rationalise les évaluations de sécurité à un stade précoce, en réduisant les coûts, en économisant un temps précieux et en minimisant le besoin de tests sur les animaux.
Vous voulez en savoir plus ? Contactez nous pour organiser une réunion individuelle. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !
