PHILADELPHIE, PA - 15 mai 2023 - Instem, l'un des principaux fournisseurs de solutions informatiques pour le marché mondial des sciences de la vie, a annoncé aujourd'hui qu'il avait obtenu les droits exclusifs de transition de la plateforme ToxHub (la " plateforme ") d'eTRANSAFE.
La plateforme a été conçue pour accélérer le développement de médicaments et sera commercialisée par Instem après avoir été intégrée dans la suite in silico unique de la société, qui a été rebaptisée Centrus®.
ToxHub viendra s'ajouter aux solutions existantes de la société en matière de partage de données, de modélisation prédictive et de génération d'informations, domaines dans lesquels Instem traite déjà des données complexes à l'aide de technologies avancées telles que l'intelligence artificielle ("AI") et le traitement du langage naturel.
La société a également reçu la première commande d'abonnement au logiciel-service ("SaaS") pour la plate-forme de la part de Bayer AG, l'une des 13 sociétés internationales du secteur des sciences de la vie impliquées dans le consortium eTRANSAFE www.eTRANSAFE.eu (le "Consortium"). Le responsable de la toxicologie expérimentale de Bayer AG a commenté : "ToxHub, une suite puissante d'outils prédictifs et de logiciels de visualisation pour les analyses de données translationnelles, offre un complément précieux et innovant pour améliorer l'évaluation de la sécurité de nos programmes de développement de médicaments".
Construire sur des bases solides
Le Consortium a commencé à travailler en 2017 et a consacré plus de cinq ans et environ 41 millions d'euros à la spécification, la conception et le développement de la Plateforme, avec un financement de l'Initiative pour les Médicaments Innovants (IMI), la plus grande initiative publique-privée d'Europe visant à accélérer le développement de médicaments meilleurs et plus sûrs pour les patients. Compte tenu de l'investissement accéléré qu'Instem fera pour commercialiser la plate-forme et de l'engagement de continuer à travailler avec plusieurs des partenaires technologiques clés du consortium, il n'y a pas de mise de fonds initiale pour la société associée à la transition de la plate-forme.
La subvention a été accordée à eTRANSAFE par l'entreprise commune IMI2, qui bénéficie du soutien de l'Union européenne et de la Fédération européenne d'associations et d'industries pharmaceutiques (EFPIA). L'un des principaux objectifs du consortium, et une justification importante du financement, était de réduire le nombre d'animaux utilisés dans le développement de nouveaux médicaments et produits chimiques.
Centrus, une puissante technologie et une suite de partage de données, fournit une gamme de solutions scientifiques translationnelles conçues pour renforcer la traduction des données et des connaissances entre les phases de découverte, non cliniques et cliniques de la recherche et du développement, en augmentant la confiance, l'efficacité et la rapidité, en réduisant matériellement le coût de la R&D en sciences de la vie et en aidant les clients d'Instemà mettre plus rapidement sur le marché des produits qui changent le cours de la vie.
Les membres du consortium ont répondu à l'aspiration technique et opérationnelle de partager une grande partie de leurs données historiques exclusives pour un bénéfice mutuel, tout en leur permettant d'incorporer en toute sécurité leurs données encore privées dans le système. Les membres du consortium avaient déjà fourni des données provenant d'environ 10 000 études non cliniques et d'un petit nombre d'études cliniques, créant ainsi un important réservoir de données précieuses, dont la plupart n'avaient pas été partagées auparavant. Après avoir reçu le contrat de Bayer AG, environ 1 000 de leurs études non cliniques sont maintenant disponibles dans Centrus. Au fur et à mesure que d'autres membres du Consortium passeront des commandes d'abonnement à Centrus auprès d'Instem, leurs données seront ajoutées à la plateforme. La société fournira également un service permettant d'ajouter continuellement des études provenant de nouveaux abonnés et d'abonnés existants.
Opportunité de croissance
Alors que le projet eTRANSAFE approchait de la fin de sa subvention IMI2, il a été proposé qu'Instem devienne propriétaire et commercialise la plateforme ToxHub, en l'intégrant au portefeuille existant de solutions in silico d'Instem, afin de créer de nouvelles capacités convaincantes, d'élargir la base d'utilisateurs et d'assurer la continuité de la collaboration et de l'innovation exceptionnelles en matière de données déjà réalisées par le Consortium. Déjà fournisseur de longue date des 13 sociétés pharmaceutiques et chimiques du Consortium, Instem a rapidement été reconnu comme un gardien évident et fiable des données précieuses, et comme une société capable d'établir une plateforme de collaboration scientifique translationnelle sécurisée et globale.
Les solutions de modélisation, de simulation et d'exploration des données, qui intègrent souvent des capacités d'intelligence artificielle, sont les domaines d'investissement logiciel qui connaissent la croissance la plus rapide dans la R&D des sciences de la vie. Avec un marché total actuel de plus de 600 millions de livres sterling, un marché de services d'environ 150 millions de livres sterling et de multiples opportunités de développer sa nouvelle suite de solutions Centrus et sa part de marché dans un environnement en évolution rapide, Instem pense être bien positionné pour accélérer sa croissance de manière organique et par acquisition.
Outre la propriété intellectuelle des principaux éléments de la plateforme, l'entreprise bénéficiera également de l'accès à une technologie à code source ouvert et du droit perpétuel d'utiliser les données de nombreuses études déjà fournies par le consortium.
Renforcement de l'ensemble du portefeuille
L'ajout de la plateforme, de la technologie et des données complétera les solutions in silico existantes d'Instemet le mécanisme éprouvé de partage des données devrait accélérer le potentiel de partage de données supplémentaires à partir des solutions logicielles de flux de travail d'Instem, qui ont été utilisées pendant plusieurs décennies pour collecter et analyser les données de plusieurs milliers d'études cliniques et non-cliniques.
Centrus utilise les standards SEND (Standard for the Exchange of Nonclinical Data) et SDTM (Study Data Tabulation Model) de la Food & Drug Administration américaine comme formats préférés pour l'ingestion de nouvelles données. La connaissance approfondie d'Instemet ses solutions technologiques de pointe qui créent et utilisent SEND et SDTM, font de la transition des données opérationnelles de nos clients vers Centrus une progression logique et une opportunité de dégager davantage de valeur de leurs investissements.
Avec la récente croissance du portefeuille d'Instem, l'étendue des données clients avec lesquelles la société travaille désormais s'étend des premiers jours de la découverte de médicaments aux dernières étapes du développement clinique. Cette portée inégalée s'accompagne désormais d'une plateforme Centrus qui offre aux clients un référentiel unique à partir duquel ils peuvent débloquer de nouvelles connaissances grâce à l'application et au déploiement d'algorithmes de pointe qui s'appuient sur cette ressource unique à l'échelle de l'entreprise.
Positionné pour la croissance
À court terme, la société investira dans l'intégration de la plateforme, la montée en puissance des équipes commerciales et techniques, la mise en place de l'environnement technologique et la poursuite des améliorations fonctionnelles les plus prioritaires. Pour faciliter cela, il y aura une réaffectation des ressources internes pour refléter l'importance croissante accordée aux données, à l'IA et à la génération d'insights.
Centrus développera et accélérera la présence de la société dans le domaine de l 'in silico à partir de sa base actuelle, la direction se concentrant sur l'augmentation de l'exposition à ce segment du marché, qui offre des possibilités de marges plus élevées et une visibilité accrue en matière de revenus. Cela permettra à la société d'établir une stratégie de croissance mixte, en s'appuyant sur les relations et les principes fondamentaux de ses activités établies.
Le Dr Thomas Steger-Hartman, responsable de la toxicologie expérimentale et vice-président de Bayer AG, a commenté l'événement : "ToxHub, qui fait désormais partie de Centrus, est une plateforme unique permettant d'accéder à nos propres données non cliniques et de les analyser en parallèle avec des données non publiées provenant d'autres sociétés pharmaceutiques. L'intégration de bases de données cliniques fait de Centrus le premier outil permettant d'aborder les questions translationnelles de manière transparente."
Phil Reason, PDG d'Instem , a commenté l'événement : "Nous sommes ravis que notre longue histoire en tant que fournisseur de technologies leader sur le marché et partenaire de confiance de la plupart des organisations de R&D en sciences de la vie dans le monde nous ait permis de prendre possession de ToxHub. Nous bénéficierons de plus de 40 millions d'euros dépensés sur la plateforme par eTRANSAFE depuis 2017 et de leurs contributions substantielles en termes de données. Les membres du Consortium (et l'industrie au sens large) bénéficieront de notre investissement accéléré dans la commercialisation de la plateforme, de l'intégration dans notre nouvelle suite de solutions in silico Centrus et d'un référentiel de données utilisables en constante expansion.
"Au cours des dix dernières années, l'équipe, les clients et les investisseurs d'Instem nous ont apporté un soutien considérable, alors que nous avons développé notre portefeuille de solutions, notre expertise dans le domaine et notre base de clients, de manière organique et par acquisition. Nous avons été résolument convaincus de la possibilité de tirer parti de notre accès et de notre compréhension de grands volumes de données chimiques et biologiques complexes, depuis les premières découvertes jusqu'aux derniers essais cliniques, pour réduire radicalement le coût et la durée du développement des médicaments Instem
"Les capacités d'Instem, la nécessité pour les clients, la technologie émergente et l'acceptation par les autorités réglementaires coïncident pour permettre un développement rapide de la collaboration et de l'innovation dans l'industrie. Cela pourrait permettre d'offrir de nouveaux produits qui changent la vie à un rythme sans précédent pour répondre à des besoins sociétaux non satisfaits. Grâce à un vaste référentiel de données actuelles et historiques, à une large gamme de solutions SaaS et à la possibilité d'exploiter ces actifs par le biais d'un riche ensemble de services technologiques, nous resterons un acteur clé d'une nouvelle ère en plein essor pour la R&D dans le domaine des sciences de la vie. Il est extrêmement stimulant et gratifiant d'être intimement impliqué dans ce travail et nous sommes impatients de partager les progrès réalisés à mesure que de nouveaux clients déploieront nos solutions in silico Centrus actuelles et en cours d'expansion.
À propos d'Instem
Fournisseur mondial de solutions logicielles de pointe et de services d'analyse scientifique, Instem aide ses clients à commercialiser plus rapidement leurs produits destinés à améliorer la qualité de vie.
Nous permettons aux organisations du secteur des sciences de la vie de collecter, de rapporter et de submit plus efficacement des données réglementaires de haute qualité, tout en leur offrant la possibilité unique de générer de nouvelles connaissances grâce à l'extraction et à l'harmonisation d'informations scientifiques exploitables.
Tout au long de la chaîne de valeur du développement de médicaments, les solutions Instem répondent chaque jour aux besoins croissants des organisations des sciences de la vie en matière de prise de décision basée sur des données, conduisant à des produits plus sûrs et plus efficaces.
Instem soutient sa clientèle mondiale par l'intermédiaire de ses bureaux aux États-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Suisse, au Japon, en Chine et en Inde.
Contacts presse :
Julie Jones, directrice du marketing
instem
Gary Mitchell, vice-président du marketing mondial
instem
À propos d'eTRANSAFE
Le projet "Enhancing TRANslational SAFEty Assessment through Integrative Knowledge Management (eTRANSAFE)" développe une infrastructure de données intégratives et des méthodes et outils informatiques innovants qui visent à améliorer radicalement la faisabilité et la fiabilité de l'évaluation de la sécurité translationnelle au cours du processus de développement des médicaments. Cette infrastructure sera étayée par le développement de normes ouvertes et de politiques solides largement acceptées par les parties prenantes, y compris les agences de réglementation et les organisations internationales.
L'eTRANSAFE est un projet de 5,5 ans, démarré le 1er septembre 2017, financé par l'entreprise commune Innovative Medicines Initiative 2 (IMI 2) avec l'industrie pharmaceutique, qui vise à développer une infrastructure d'intégration de données avancée ainsi que des méthodes de calcul innovantes pour améliorer la sécurité dans le processus de développement de médicaments.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de la version britannique retenue du règlement (UE) n° 596/2014 sur les abus de marché ("UK MAR").
