En 2020, lorsque l'idée de tenir un blog sur le SEND m'a été suggérée pour la première fois, j'ai d'abord pensé : "Qu'y a-t-il à dire ?J'en suis aujourd'hui à mon 61e billet bihebdomadaire. Si vous m'avez suivi tout au long de ce parcours, vous aurez remarqué quelques thèmes récurrents. J'aime discuter du champ d'application, de l'élaboration des futures normes et de l'ampleur des changements apportés par SEND dans le monde non clinique. Cependant, plus qu'une simple répétition, j'ai toujours l'impression qu'il y a quelque chose de nouveau à dire. Quelque chose de nouveau à ajouter à la discussion, et je pense que c'est en grande partie dû au fait que j'ai le point de vue unique d'un vendeur.
Chez Instem , nous servons des organisations petites et grandes, des CRO et des sponsors, des spécialistes et des fournisseurs de services complets, des experts SEND et des débutants SEND. Nos clients sont variés et couvrent tous les coins du monde de l'évaluation de la sécurité. La plupart des CRO disposent d'un système principal de collecte de données, d'un lexique bien structuré et d'un ensemble relativement cohérent de SOP, de plans d'étude et de tests. Instem n'est pas une CRO. Nous voyons une grande variété de conceptions d'études, de pratiques de collecte de données et autres. Par conséquent, nous voyons une grande variété de données et chaque étude peut être perçue comme un nouveau défi à relever pour mettre les données en forme.
Et il ne s'agit là que des données que nous convertissons en SEND pour les soumettre. Nous proposons également des services de formation et de conseil en matière de SEND, ainsi que des services tels que les conversions en masse pour l'entreposage et l'exploration de données. Outre les services SEND, nous fournissons également des logiciels et des outils pour convertir les données, visualiser les fichiers SEND, générer Define-XML et le guide des réviseurs de données d'études non cliniques. Encore une fois, lorsque nous travaillons sur les besoins logiciels de nos clients, nous voyons une grande variété de pratiques de collecte de données et de systèmes connexes. Nous entendons les différentes interprétations de SEND qui prévalent dans notre secteur.
Ce billet n'a pas pour but de faire de la publicité pour nos produits et services, mais plutôt d'expliquer le point de vue unique d'un fournisseur de notre industrie. Après avoir franchi le cap des 60 articles de blog, je pense que la raison pour laquelle il y a toujours quelque chose de plus à discuter est que je parle souvent à un nouveau client, que je vois une nouvelle présentation de données ou que j'entends un nouveau point de vue qui provoque un nouvel article de blog.
En 2020, je n'aurais jamais imaginé qu'il y avait autant de choses à dire, mais le fait d'être vendeur permet de garder les choses fraîches. En outre, le fait d'être bénévole au CDISC me permet d'être à la pointe de l'élaboration des normes, ce qui m'inspire souvent un ou deux articles de blog. Donc, lorsqu'il s'agit de SEND, "Qu'y a-t-il à dire ?", il y a en fait beaucoup de choses à dire.
Pour tous ceux qui participent à la Society of Toxicology à Nashville la semaine prochaine, je ferai une présentation conjointe sur la vie d'un ensemble de données SEND, qui comprend les défis et les meilleures pratiques de préparation de SEND, et les opportunités que les données électroniques offrent au-delà de la soumission. Si vous êtes présent, n'hésitez pas à passer me saluer.
Jusqu'à la prochaine fois
Marc
