eQCM : le système numérique de gestion de la qualité tout-en-un
eQCM, anciennement Xybion QMS, est une solution basée sur le cloud pour assurer la conformité des organisations avec les diverses exigences réglementaires couvrant la production, la sauvegarde des données, les rapports, les règlements de gouvernance, et plus encore. eQCM offre une plate-forme centralisée qui est facilement configurable en fonction des besoins de l'organisation, avec des fonctionnalités prêtes à l'emploi pour un déploiement rapide et une valeur durable.
Qu'est-ce que l'eQCM ?
eQCM est une solution logicielle complète de gestion de la qualité destinée aux organisations des secteurs hautement réglementés pour gérer leurs flux de processus de conformité et de qualité. Cette plateforme aide les chercheurs à s'aligner sur les principales exigences réglementaires, grâce à des modules dédiés qui prennent en charge les actions correctives et préventives (CAPA), la gestion des audits, la gestion du changement, la gestion des documents, la gouvernance informatique, la gestion de la qualité, et bien plus encore.
L'évolution constante des réglementations accroît les risques pour les organisations qui ont des exigences élevées en matière de conformité, en particulier celles qui opèrent dans plusieurs juridictions. L'absence de procédures de documentation interne normalisées et la fragmentation des processus augmentent considérablement les risques et créent des vulnérabilités susceptibles d'entraîner des erreurs, des inefficacités et des sanctions réglementaires.
eQCM surmonte les défis de la conformité en fournissant des solutions compatibles avec les réglementations mondiales, adaptables aux besoins de l'entreprise et conçues pour préserver les processus de qualité. eQCM permet de personnaliser les processus pour soutenir des flux de travail uniques tout en maintenant la conformité et l'efficacité, et s'intègre dans les systèmes et pratiques existants lorsque cela est possible.
Principaux avantages de l'eQCM
Collaboration et efficacité sans faille
Un système centralisé de gestion de la qualité permet aux équipes de collaborer plus efficacement, en éliminant les systèmes déconnectés et en réduisant les cloisonnements au sein de l'organisation.
Amélioration de l'évolutivité
L'eQCM est entièrement adaptable aux besoins d'équipes spécifiques, qui peuvent déployer sélectivement les modules dont elles ont besoin sans perturber les flux de travail établis ni ajouter de complexité inutile.
Haute intégrité des données
Les processus automatisés réduisent les erreurs de saisie des données, améliorent l'efficacité de la collecte et de la communication des données et libèrent le personnel des tâches fastidieuses.
Large soutien à la mise en conformité
L'eQCM propose des modules dédiés à une large couverture des processus de conformité essentiels, tout en permettant l'alignement sur les normes ISO, GxP et 21 CFR Part 11.
Mise en œuvre rapide et flexibilité
Les modules eQCM permettent un déploiement rapide grâce à des outils de configuration intégrés qui aident les entreprises à résoudre facilement le problème du dernier kilomètre.
Modules de base
L'eQCM comprend une suite de modules robustes conçus pour simplifier la conformité, rationaliser les processus et renforcer la gestion de la qualité au sein de votre organisation :
Gestion des CAPA
Simplifiez la gestion des CAPA grâce à un flux de travail intégré qui réduit la complexité et se connecte de manière transparente aux processus de qualité de base, ou qui fonctionne de manière indépendante en tant que module autonome.
Gestion de l'audit
Rationaliser les audits grâce à des outils complets permettant de mesurer, d'améliorer et de garantir la qualité tout au long des chaînes de valeur, de réduire les risques et de maintenir la satisfaction des clients.
Gestion du changement
Favoriser la conformité réglementaire et la gouvernance en normalisant les demandes de changement, les évaluations des risques et les approbations tout au long du cycle de changement.
Gestion des documents
Utilisez un système robuste qui s'adapte à vos processus et fournit des outils configurables pour gérer de manière holistique les données relatives à la conformité dans l'ensemble de votre organisation.
Contrôles internes
Centraliser l'évaluation des risques, la surveillance et les activités de contrôle au sein d'une plateforme unique afin de garantir la conformité avec les objectifs de l'organisation.
Gestion des incidents
Améliorez l'efficacité des réponses grâce à des outils sécurisés et basés sur le cloud qui rationalisent la collaboration, garantissent la conformité et minimisent le risque d'incident.
Gouvernance informatique
Améliorez la conformité grâce à un contrôle total des processus informatiques, en minimisant les risques tout en garantissant des opérations sécurisées et efficaces dans les environnements en nuage et sur site.
Non-conformités
Il vous permet d'automatiser et de gérer efficacement le processus de non-conformité conformément aux directives réglementaires, en fournissant une gestion des non-conformités par le biais d'outils automatisés basés sur le web pour le traitement des matériaux, des méthodes, des composants et des produits.
Gestion des plaintes
Documenter, gérer et contrôler efficacement les réclamations des clients conformément aux lignes directrices réglementaires en vigueur et aux meilleures pratiques.
Gestion des compétences
Mettre en œuvre une approche de gestion des compétences fondée sur les meilleures pratiques afin de stimuler la productivité, de garantir la conformité et de réduire les erreurs coûteuses grâce à une formation efficace, renforçant ainsi les compétences et améliorant la fidélisation des employés.
Programmes et objectifs
Vous pouvez fixer des objectifs mesurables, suivre les performances et relier les objectifs à des programmes tels que l'environnement, la santé et la sécurité, et la qualité, afin de garantir la conformité et l'alignement dans l'ensemble de l'organisation.
Gestion de la qualité
Unifiez les opérations de qualité au sein d'une plateforme unique afin d'améliorer l'efficacité tout en donnant à votre entreprise la flexibilité nécessaire pour atteindre des objectifs à long terme.
Pourquoi choisir eQCM ?
eQCM est une solution unifiée prête à l'emploi qui permet de gérer les processus de qualité et de conformité dans l'ensemble de l'entreprise. Une configuration robuste et une mise en œuvre simple permettent aux organisations d'éviter les coûts élevés associés à des personnalisations complexes et à de lourdes exigences informatiques. eQCM comprend des capacités intégrées pour prendre en charge la conformité à diverses normes et exigences, y compris ISO, GxP, 21 CFR Part 11, IACUC et AAALAC. Ces offres complètes réduisent la fragmentation et le cloisonnement au sein des organisations, garantissant la fidélité des processus, l'intégrité des données et une solide chaîne de contrôle, même pour les grandes organisations internationales.
La numérisation améliore la tenue des dossiers, tandis que la plateforme multilingue basée sur l'informatique dématérialisée permet de renforcer la collaboration entre les équipes internes et externes. Avec l'eQCM, les équipes commencent à en tirer profit rapidement grâce à un déploiement rapide et à des fonctionnalités prêtes à l'emploi. L'eQCM peut également être déployé au sein de systèmes existants, ce qui signifie que les chercheurs et les collaborateurs n'ont pas besoin de remanier leurs flux de travail actuels pour rester conformes.
Témoignages de clients
Une entreprise pharmaceutique internationale souhaitait moderniser ses processus internes et intégrer une solution eQCM robuste dans ses opérations de R&D au niveau mondial. Le changement a été motivé par les défis posés par leur système précédent, basé sur le papier et cloisonné, qui compliquait la préparation de l'audit. En outre, les processus de qualité étaient fragmentés sur trois sites aux États-Unis et en Europe, ce qui créait des lacunes dans les processus et des difficultés supplémentaires en matière d'audit.
Le résultat
L'entreprise a choisi eQCM d'Instem, une plateforme web robuste et conviviale, pour résoudre ses problèmes. La solution a rationalisé leur gestion de la qualité en éliminant les systèmes déconnectés, en déployant uniquement les fonctions nécessaires, et en automatisant les processus pour réduire les erreurs, tout en assurant la conformité 21 CFR Part 11. Ces changements ont renforcé les processus de conformité internes et stimulé l'efficacité sur tous les sites, ce qui a permis à l'entreprise d'être mieux préparée pour les audits et les exigences réglementaires en cours.
Comment ça marche
L'eQCM soutient l'ensemble du processus de qualité grâce à une série de modules qui garantissent la conformité et l'efficacité.
Configurer
Le moteur de configuration permet d'adapter rapidement les modules et les flux de travail aux processus de votre organisation.
Document
Centraliser et gérer les documents critiques pour la conformité avec un contrôle complet des versions et des pistes d'audit.
Capture d'événements
Enregistrez les incidents, les non-conformités et les plaintes en temps réel pour une visibilité immédiate.
Évaluer et planifier
Effectuer des évaluations des risques, mettre en œuvre des CAPA et définir des plans d'action pour la gestion du changement.
Exécuter
Automatisez les tâches, les notifications et les approbations pour que les processus restent cohérents et efficaces.
Moniteur
Suivre la conformité, les performances d'audit et les mesures de qualité grâce à des tableaux de bord et des rapports.
Collaborer
Permettre une communication et une coordination sécurisées entre les équipes, les partenaires et les régulateurs.
Questions fréquemment posées
Quels sont les types de processus pris en charge par l'eQCM ?
eQCM prend en charge les CAPA, les audits, les incidents, la documentation, la gestion du changement, les contrôles internes, la gouvernance informatique et bien plus encore, en vous aidant à gérer tous les processus de qualité sur une seule plateforme.
Comment l'eQCM est-il déployé ?
L'eQCM est disponible en tant que solution basée sur le cloud, ce qui permet une collaboration entre différents sites.
L'eQCM s'intègre-t-il aux systèmes existants ?
Oui. Il s'intègre aux systèmes communs de l'entreprise et des laboratoires, garantissant un flux de données transparent et des flux de travail connectés dans l'ensemble de votre organisation.
Quel soutien et quelle formation sont offerts ?
Instem propose des services d'intégration, de formation des utilisateurs et d'assistance continue pour garantir une adoption en douceur et un succès à long terme.
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eQCM aide à éliminer les systèmes fragmentés et offre la flexibilité nécessaire pour adapter les flux de travail, s'adapter à la croissance de l'entreprise et rester prêt à tout moment pour les audits. Garantissez la conformité de votre organisation grâce à des modules robustes qui prennent en charge divers processus de qualité tout en améliorant l'efficacité et la collaboration. Découvrez comment eQCM peut transformer vos processus de gestion de la qualité grâce à une démonstration conçue pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise.
