Le parcours d'une molécule – Efficacité préclinique

Améliorer la qualité des études et l'intégrité des données au cours de la phase préclinique

Efficacité préclinique

Les études d'efficacité précliniques constituent un maillon essentiel entre la phase de découverte et les étapes ultérieures du développement de médicaments. Ces études examinent le mécanisme d'action et l'efficacité des composés phares sur des modèles de maladie. Il s'agit d'un tournant décisif : la qualité de la conception de l'étude, le calendrier et l'intégrité des données déterminent tous ensemble si les résultats sont convaincants, fiables et reproductibles. Alors que la planification manuelle et la saisie incohérente allongent la durée du cycle et réduisent la confiance dans les résultats, les solutions numériques telles queClimb™ Instem, Morphit et Logbook favorisent une meilleure conception des études, une exécution plus rapide et des données plus claires, capables de résister à un examen minutieux et de servir de base à la prise de décision en aval.

Climbmodernisela gestiondes études in vivo

Climbest une plateforme unifiée basée sur le cloud destinée à la gestion des études animales non conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). La recherche animale est un domaine dynamique et complexe qui nécessite des modifications de protocole devant être approuvées et mises en œuvre de manière efficace. Climbrépond àces exigences en servant de référentiel centralisé où les chercheurs peuvent configurer, planifier, gérer, suivre et consigner tousleurs projets in vivo

Le suivi du bien-être animal et la gestion des animaleries garantissent la conformité aux normes de l'IACUC et de l'UE, la reproductibilité des résultats des études, l'exactitude des données et le respect des pratiques éthiques lors de l'évaluation de l'efficacité préclinique. Dans l'ensemble, ces fonctionnalités modernisent la gestiondes études in vivoet favorisent à la fois l'efficacité, la conformité et l'intégrité de la recherche.

Morphit: rationalisation de la gestion des données

Les processus précliniques génèrent d'importants volumes de données. Les méthodes traditionnelles de gestion des études stockent ces données dans des systèmes disparates, ce qui rend leur compilation, leur analyse et leur visualisation fastidieuses et sources d'erreurs. Morphit relève ces défis en centralisant l'intégration des données, l'analyse, la modélisation et le reporting au sein d'une plateforme unique. 

Morphitpermet decollecter des données provenant d'une large gamme d'instruments, de bases de données et de fichiers, et d'effectuer des analyses statistiques à l'aide d'outils analytiques intégrés. Les données peuvent être visualisées sous forme de graphiques interactifs, des rapports prêts pour les audits peuvent être générés en un seul clic, et Morphit avecBioRails®facilite la collaboration inter-équipes. Ces processus renforcent la transparence, mettent en évidence les tendances cachées dans les données, réduisent les erreurs et favorisent la productivité. 

Numérisation des flux de travail avec Logbook

Logbook est la solution idéale pour ceux qui souhaitent abandonner les cahiers de laboratoire traditionnels. Les registres papier, peu efficaces, sont sources d'erreurs, peuvent être égarés et leur tenue prend beaucoup de temps. Cela entraîne non seulement une perte de données, mais peut également conduire à des cas de non-conformité réglementaire et à des retards coûteux. En numérisant les expériences et les données de laboratoire, Logbook la gestion des études précliniques et permet aux utilisateurs de conserver les documents d'étude à long terme dans un référentiel consultable.

Les utilisateurs peuvent également créer des pistes d'audit conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et assurer le suivi des échantillons et des stocks à l'aide d'étiquettes. Cela permet de rationaliser la tenue des registres et la conformité réglementaire dans les environnements précliniques, tout en réduisant les pertes de données, le temps consacré à la correction des erreurs et la charge administrative. 

Réflexions finales

En numérisant les processus, en centralisant les données et en renforçant la conformité, Instem les organisations Instem produire des données plus fiables en moins de temps. Ces fonctionnalités permettent aux équipes de recherche d'aborder la toxicologie en ayant une vision claire du potentiel d'un composé. Notre prochain article examine comment Instem une évaluation toxicologique complète et des processus efficaces dans les domaines où la sécurité est primordiale.

L'équipe Instem

Instem est l'un des principaux fournisseurs de plateformes SaaS dans les domaines de la découverte, de la gestion des études, de la soumission réglementaire et de l'analyse des essais cliniques. Les applications d'Instem sont utilisées par des clients dans le monde entier, répondant aux besoins en pleine expansion des organisations des sciences de la vie et de la santé pour une prise de décision basée sur les données, conduisant à des produits plus sûrs et plus efficaces.

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