Instem is proud to be exhibiting at the 47th Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT), bringing together the toxicology community to explore the latest developments in safety assessment and regulatory science.
Exhibitor-Hosted Program: Not Necessarily Validated: What Makes NAM Data Reviewable
As New Approach Methodologies (NAMs) become increasingly important in regulatory science, what makes the resulting data truly reviewable?
FDA’s 2026 draft guidance identifies four validation features, yet data integrity and transparency remain critical considerations for regulatory review. This session will explore what reviewers need to be able to reconstruct from NAM data and how initiatives including Complement-ARIE, VQN, and NHPig are responding through the development of data standards.
Presenter: Szczepan Baran, Chief Scientific Officer, Instem
Date: Sunday, 15 November 2026
Time: 12:00–12:55 PM
Location: Grand Oaks Ballroom, Level 2, Suite Q
Lunch will be provided.
Symposium: Safety Assessment of Extractables and Leachables under the New ICH Q3E Guideline
Join us for our symposium exploring the evolving approach to the safety assessment of extractables and leachables under the new ICH Q3E Guideline. The session will bring together a range of expert speakers, including Dr Candice Johnson, to share insights and perspectives on this important area of regulatory toxicology.
Visit Us at Booth 407
Throughout the meeting, you’ll also have the opportunity to explore Instem’s Study Management, Regulatory, and In Silico solutions and speak directly with our experts about your current research and regulatory challenges.
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スポンサー、CRO、規制当局間の重要な試験データの効率的な交換を可能にすることで、新薬開発のスピードと質を向上させます。
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この強力なツールは、様々なソースからのデータを統合し、統合されたアクセス可能なプラットフォームに構造化することで、初期段階の研究において、質の高いデータ管理とシームレスなデータ共有を可能にします。
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発がん性リスク評価のためのICH S1B Weight of Evidence Addendumをサポートする包括的なソリューションです。 Advance 、初期段階の安全性評価を合理化し、コストを削減し、貴重な時間を節約し、動物実験の必要性を最小限に抑えます。
もっと詳しく話したいですか？ お問い合わせ までご連絡ください。お待ちしております！
詳細については、 Eveイベントウェブサイトをご覧ください
