Der SEND-Implementierungsleitfaden v4.0 ist die größte Änderung, die ich in den 15 Jahren, in denen ich mich mit diesem Standard befasse, erlebt habe. Hier finden Sie alles, was Sie wissen müssen.
Jeder Durchbruch beginnt mit einem einzigen Molekül. Verfolgen Sie den Weg von der frühen Forschung bis zur Einreichung des Zulassungsantrags und erfahren Sie, wie Instem Teams Instem , effizienter zu arbeiten, Risiken zu reduzieren und Patienten sicherere, wirksamere Therapien anzubieten...
Dieses Whitepaper erläutert die Grundlagen der Qualitätssicherung und erklärt, warum leistungsfähige QS-Systeme für die Aufrechterhaltung der Datenintegrität, Compliance und operativen Exzellenz in modernen Laborumgebungen unerlässlich sind.
Dieses Whitepaper untersucht, wie die SEND-konforme Datenverwaltung die Entwicklung virtueller Kontrollgruppen (VCGs) ermöglicht, einem transformativen Ansatz, der das Potenzial hat, den Einsatz von Tieren in präklinischen Arzneimittelsicherheitsstudien erheblich zu reduzieren.
Nicht-GLP-konforme Studien, die regulatorische Sicherheitsentscheidungen unterstützen, müssen gemäß FDA-Vorgaben unabhängig vom GLP-Status in SEND eingereicht werden. Mit InstemSubmit™ lassen sich die in Climb™ erfassten Daten effizient in ein einreichungsfähiges SEND-Format konvertieren.
Hervorragende Kundenbetreuung wird in allen Branchen immer wichtiger, und der Biowissenschaftssektor ist da keine Ausnahme. Da die Innovation in Forschung und Entwicklung immer schneller voranschreitet, ist es wichtig, den Kunden während der gesamten Arzneimittelentwicklung, des Studienmanagements und der...
