In den frühesten Phasen der Arzneimittelforschung und -entwicklung (F&E) fallen riesige Mengen an wissenschaftlichen, operativen und für die Compliance entscheidenden Daten an, die oft über verschiedene Tools, Teams und Formate verteilt sind. Diese Fragmentierung verlangsamt die Entscheidungsfindung, erhöht den Nachbearbeitungsaufwand und birgt Risiken für die Qualität und Rückverfolgbarkeit – und das gerade dann, wenn Teams Schnelligkeit und Sicherheit benötigen. Diese Blog-Reihe untersucht, wie das Portfolio Instemdarauf ausgelegt ist, den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung zu verbinden und dabei robuste Unterstützung und Compliance zu bieten – von der Zielidentifizierung und Toxikologie bis hin zur Erstellung und Validierung von SEND-Datensätzen (Standard for Exchange of Non-Clinical Data), die für die Einreichung bereit sind.
Instem jede Phase der Arzneimittelentwicklung
Mit fortschrittlicherIn-silico-Toxikologie, zentralisiertem Studienmanagement, moderner Laborausführung und SEND-fähigen Einreichungslösungen Instem ein Komplettanbieter für die Tools, die für die Datenverarbeitung von der präklinischen Phase bis zur IND-Einreichung erforderlich sind. Unsere Lösungen tragen dazu bei, die Datenintegrität über die gesamte Zielidentifizierung, Entdeckung, Leitstrukturoptimierung, präklinische Wirksamkeit, Toxikologie, Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) sowie die Einreichung von Zulassungsanträgen hinweg aufrechtzuerhalten. Das Ergebnis sind schnellere, sicherere Entscheidungen, geringere Entwicklungsrisiken und qualitativ hochwertigere, zulassungsfähige Daten in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung.
Zielidentifikation
Die Zielauswahl ist einer der wichtigsten Aspekte bei der Arzneimittelentwicklung. Teams müssen die biologische Plausibilität eines Ziels mit frühen Sicherheitssignalen wie On-Target-Risiken, Risiken auf Signalwegebene und unerwünschten Ereignissen in Verbindung bringen, um geeignete Ziele zu identifizieren und zu validieren. Dies kann eine Herausforderung sein, wenn eine Fülle unstrukturierter Daten über mehrere Quellen verstreut ist. Die manuelle Überprüfung von Literatur und toxikologischen Datensätzen ist zeitaufwändig, und eine verstreute Datenspeicherung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass toxikologische Signale übersehen werden.
Glücklicherweise Instem eine Lösung für diese Herausforderungen durch KnowledgeScan™ und Centrus®, Plattformen, die Forschern eine effizientere und robustere Zielidentifizierung ermöglichen, indem sie einen klareren Überblick über die biologischen Grundlagen und potenziellen toxikologischen Risiken bieten.
Aufschlussreiche Sicherheitsbewertungen mit KnowledgeScan
Der KnowledgeScan ist ein robuster Target Safety Assessment (TSA)-Dienst, der sicherstellt, dass alle relevanten Informationen von Beginn des Zielidentifizierungsprozesses an berücksichtigt werden.
Zunächst werden zuverlässige, aktuelle Sicherheitsbewertungen erstellt, indem Millionen von Datenpunkten aus veröffentlichten Quellen aus den Bereichen Pharmakologie, Bioinformatik und Toxikologie extrahiert und verfeinert werden. Auf diese Weise KnowledgeScan die Literaturrecherche und liefert eine unvoreingenommene und umfassende Sicht auf riesige Datenmengen, wodurch das Risiko, wichtige toxikologische Signale zu übersehen, beseitigt wird. Jeder Bericht wird von wissenschaftlichen Experten kuratiert und validiert. Insgesamt unterstützt dies eine schnellere Zielauswahl und die Erstellung von Profilen für Arzneimittelkandidaten.
Centrus: Sicherheitsinformationen in der Arzneimittelforschung
Centrus ist eine hochmoderne Plattform für Unternehmen jeder Größe, die hochwertige Datensätze zur Verbesserung ihrer Sicherheitsbewertungen nutzen möchten.
Wenn grundlegende Datenspeicherungs- und Visualisierungstools fundierte Entscheidungen und Sicherheitsergebnisse behindern können, Centrus die Harmonisierung einer großen Datenmenge vor und ist in der Lage, klinische und präklinische Daten intelligent miteinander zu verknüpfen. Dadurch können Forscher potenzielle unerwünschte Ereignisse bereits vor Beginn klinischer Studien erkennen und fundiertere, datengestützte Entscheidungen treffen.
Die zentralisierte Plattform ermöglicht eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen Abteilungen und Organisationen und trägt dazu bei, Risiken früher zu erkennen. Diese Funktionen fördern eine effizientere und erfolgreichere Identifizierung von Zielpersonen oder Kandidaten.
Durch die Verbesserung der Transparenz, die Stärkung der Sicherheitsbewertungen und die Konsolidierung komplexer Datensätze Instem Teams die Klarheit und das Vertrauen, die sie benötigen, um mit klareren Zielen und weniger Risiken voranzukommen. Mit KnowledgeScan Centrus Rückgrat der frühen Forschungsintelligenz können Unternehmen ihre Entscheidungsfindung beschleunigen und eine robustere Grundlage für den gesamten Entwicklungsprozess eines Moleküls schaffen. Im nächsten Beitrag unserer Reihe untersuchen wir, wie diese Erkenntnisse nahtlos in den breiteren Forschungsprozess einfließen.
