Blog zur Einreichung von Zulassungsanträgen

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Was der FDA-Webcast über SEND verriet (und warum das wichtig ist)

Marc Ellison

„Zum ersten Mal hat die FDA offen eingeräumt, dass sie einige SEND-Datensätze ablehnt, weil deren Qualität nicht gut genug ist. Keine Zweideutigkeiten. Nur eine klare Aussage, dass Qualität zählt und dass mangelhafte SEND-Datensätze...

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